Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги естьДля лечения атеросклероза используются лекарственные средства различных фармацевтических групп.

Наиболее эффективные и часто назначаемые из них – это статины. Родоначальником группы является действующее вещество симвастатин и его одноименный препарат.

Однако по мере развития фармацевтической промышленности новые компании использовали это же вещество в основе, но называли лекарства по-разному.

Общие сведения о препарате и инструкция по применению

«Симвастатин» – это представитель первого поколения группы статинов. Это лекарственные средства, оказывающие влияние на продукцию холестерина внутри организма.

Около 80% этого вещества образуется в печени под влиянием определенных ферментов. Именно на них направлено действие «Симвастатина». Он блокирует активность ферментов и тормозит реакцию образования холестерина.

Остальные 20% вещества поступают в организм через желудочно-кишечный тракт с пищей.

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Любой пищевой жир, поступающий в организм, не может в таком виде использоваться как источник энергии.

Это связано с тем, что липиды не смешиваются с жидкостями и не могут полноценно транспортироваться с током крови к тканям. В печени происходит ряд биохимических реакций по трансформации липидов в приемлемую для организма форму.

Торможение этого процесса существенно понижает показатель жиров в плазме. Не переработанные липиды мгновенно выводятся через выделительные системы, так как остаются не востребованными. В сочетании с диетой действие препарата достигает своего максимума.

Видимый эффект от применения проявляется через 1-2 месяца систематической терапии. При не достижении желаемых показателей концентрации холестерина доза корректируется.

«Симвастатин» назначают при следующих патологиях:

Лекарство выпускается в разных дозировках: по 5, 10, 20, 40 и 80 мг. Начинают лечение, как правило, с самой маленькой дозы, постепенно повышая ее при недостаточном проявлении эффекта от терапии. Таблетки принимаются 1 раз в сутки в вечернее время, по 1 штуке.

Для большей эффективности рекомендуется употреблять «Симвастатин» спустя 40-60 минут после ужина, запивая достаточным количеством воды. Курс применения – от нескольких месяцев до пожизненного назначения.

Это зависит от общего состояния организма и от диагноза пациента.

Наиболее известные аналоги и заменители «Симвастатина»

Рассмотрим самые эффективные и часто выписываемые аналоги и заменители «Симвастатина». Они содержат в себе то же вещество, но отличаются другими добавками: формообразователями, консервантами и др.

«Вазилип»

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Лекарство применяется при нарушениях обмена липидов, передающихся генетически. К этим болезням относится семейная гиперхолестеринемия. Также оно эффективно при средних формах атеросклероза. При тяжелых – назначается в комплексе с другими снижающими холестерин средствами. Страна – производитель – Словения. Компания – «КРКА».

Выпускаемые дозы: 5, 10, 20 мг. В одной коробке может быть 14 или 28 таблеток. Большие фасовки не предусматриваются. В России лекарство можно приобрести по стоимости от 120 рублей. Это самый дешевый заменитель «Симвастатина» импортного производства с высоким показателем качества.

Режим приема: в указанной врачом дозировке таблетки пьются один раз в день после шести вечера. Желательно их принимать после последнего приема пищи. Дозировка подбирается врачом, самостоятельно назначать себе препарат нельзя, так как он способен вызвать осложнения.

«Симгал»

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Это замена «Симвастатина», выпускаемая в Чехии. Компания-производитель: «Ивакс Фармасьютикал». Сам препарат представляет собой таблетки в различных дозировках: 20 и 40 мг. Фасовка бывает по 28 и 84 таблетки. В российских аптеках аналог продается по цене от 209 рублей (за самую маленькую коробку минимальной дозы).

Чтобы обезопасить пациента от осложнений, врач должен выписать больному направления на анализ крови на биохимию. На нем выявляется такие показатели, как АСТ и АЛТ. Это печеночные трансаминазы, если они отклонены от нормы, то в организме присутствует патологический процесс и локализован он в печени. При таком состоянии здоровья прием «Симгала» запрещен.

В возрасте от 70 лет лекарство не должно приниматься в дозе более 5 мг в день. Любые отклонения от данной нормы должны обсуждаться с терапевтом.

«Зокор»

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Лекарство выпускается в Нидерландах. Компания-производитель: «Мерк Шарп». Производятся лекарственные формы по 20 мг. Их может быть 14 или 28 штук в упаковке. Купить лекарство в России можно от 417 рублей. «Зокор» дороже других аналогов из списка.

Это один из лучших аналогов «Симвастатина», согласно отзывам пациентов. Химические ингредиенты проходят множество этапов очистки, а когда основа лекарства качественная, то побочные эффекты дают о себе знать намного реже.

Перед выпиской «Зокора» тестируют показатель клиренс креатинина. При его значении менее 30 мл/мин принимать лекарство категорически запрещено. Абсолютным противопоказанием является и почечная недостаточность, даже в легкой форме.

Курс применения: по 1 таблетке в день после шести вечера несколько месяцев.

«СимваГексал»

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Дженерик производителя «Гексал» (Германия). Существует множество вариантов доз компонента: 5, 10 и 20 мг. Фасовка всегда единая – по 30 таблеток. Основу лекарства составляет симвастатин. Примерная цена – 161 рубль. Режим приема точно такой же, как и у других лекарств из списка.

Препарат чаще выписывается при ишемической болезни сердца. Больные ИБС, принимающие «СимваГексал», погибают от инфаркта миокарда в 10 раз реже, чем люди, отказавшиеся от приема медикамента.

При генетических дефектах переработки липидов в организме «СимваГексал» выписывается по 10 мг пожизненно. Он хорошо поддерживает холестерин в пределах нормы.

«Симвастатин Алкалоид»

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Самый дешевый аналог «Симвастатина». Производство – российская компания «Алколоид». Стоимость на фармрынке – от 90 рублей за упаковку. Препарат выбора при семейной гиперхолестеринемии. Абсолютным противопоказанием является беременность и грудное вскармливание. В детском возрасте может быть назначен на особых условиях по индивидуальной рекомендации врача.

Противопоказания: болезни печени, почек, иммунной системы любой формы и тяжести.

Итоговая таблица со сравнением цен

Наименование медикамента (доза 10 мг) Количество таблеток Стоимость, руб
  «Симвастатин» 30 203
  «Вазилип» 28 326
  «Симгал» 28 208
  «Зокор» (20 мг) 28 726
  «СимваГексал» 30 291
  «Симвастатин Алколоид» 30 90

«Симвастатин» или «Розувастатин»: что лучше?

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть«Розувастатин» — это более современное лекарство с меньшим количеством побочных эффектов. Когда производился «Симвастатин», не были учтены многие факторы. Например небольшое изменение химической структуры вещества существенно влияет на эффективность препарата и частоту возникновения осложнений.

«Розувастатин» — препарат последнего поколения статинов, он уникален и с его помощью можно добиться хороших результатов даже в запущенных случаях.

Где купить аналоги «Симвастатина»?

Возможно приобрести вышеперечисленные таблетки через интернет, используя проверенные крупные аптечные сети:

  1. https://apteka.ru. «Вазилип» 10 мг 28 таблеток – 326 руб. «СимваГексал» в такой же дозировке – 291 рубль.
  2. https://wer.ru. «Зокор» 10 мг 28 таблеток – 176 руб. «СимваГексал» в той же дозе – 282 рубля.

В Москве

Симвастатин: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В медицинской практике для лечения повышенного холестерина и его последствий применяются разные группы лекарственных средств. Одна из самых известных и наиболее эффективная – статины. Рассмотрим представителя третьего поколения этой группы медикаментов – Симвастатин – его инструкцию по применению, для чего он нужен, цену, отзывы, аналоги и заменители препарата.

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Состав и лекарственная форма

Симвастатин (МНН по РЛС — simvastatin) – это действующее вещество, которое входит в целый ряд брендовых препаратов разных производителей и торговых марок под разными названиями (Зентива, Вертекс, Северная Звезда и другие, зависимо от страны). Соединение принадлежит к третьему поколению статинов и является проверенным гиполипидемическим средством.

На аптечных полках можно найти препарат, с названием, полностью идентичным действующему веществу – Симвастатин. Форма выпуска лекарства – таблетированная, имеет двояковыпуклые округлые края, покрыта оболочкой прозрачного или белесоватого цвета. В зависимости от концентрации активного вещества, таблетки Симвастатин выпускаются в нескольких вариантах – по 10 и 20 мг.

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Холестерин в кровотоке человека присутствует только в связанном с белками виде. Такие соединения получили название липопротеиды.

В организме существует несколько видов этих молекул – высокой, низкой и очень низкой плотности (ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП соответственно).

Негативное влияние высокого холестерола начинает проявляться, когда в липидном обмене появляется явный перевес в сторону ЛПНП, так называемого, «плохого» холестерина.

Терапевтический эффект от Симвастатина достигается в первую очередь, за счет снижения этой фракции липопротеидов (ЛПНП).

Ингибируя ферментативную цепочку ГМГ – КоэнзимА редуктаз, исследуемый препарат снижает концентрацию жиров внутри клеток и активирует рецепторы к липопротеидам низкой и очень низкой плотности (ЛПНП и ЛПОНП).

Таким образом, на патогенез гиперхолестеринемии воздействует сразу два механизма – холестерин хуже воспринимается клетками и намного быстрее выводиться из кровяного русла и организма в целом.

На фоне снижения вредной фракции жиров, восстанавливается баланс липидов и умеренно возрастает концентрация антагониста — холестерина высокой плотности. По разным данным, рост ЛПВП после курса терапии составит от 5 до 14%.

Симвастатин не только снижает вредный холестерин, но и оказывает сосудоукрепляющий эффект.

Читайте также:  Симптомы, причины и лечение расслоенной аорты

Это лекарство тормозит процессы дисфункции сосудистой стенки, повышает ее эластичность и тонус за счет антиоксидантного эффекта.

Одна из теорий развития атеросклероза – воспалительная. Очаг воспаления является обязательной частью любого атеросклеротического очага в эндотелии.

Симвастатин обладает антипролиферативным эффектом, тем самым оберегает эндотелий от склерозирования, рубцевания и стеноза.

Ряд научных источников говорят о том, что протективное влияние на эндотелий формируется через месяц от начала приема препарата.

Назначение препарата проводится только по строгим показаниям, подбор дозы индивидуален.

Стартовая доза обычно составляет 10 мг и по отзывам пациентов и докторов переносится достаточно хорошо. Максимальная суточная дозировка – 80 мг.

Она выписывается при тяжелых гиперлипидемических состояниях. Для пациентов с нетяжелыми заболеваниями печени или почек максимальная доза меньше и составляет 40 мг.

Показания к применению

Лекарство Симвастатин назначается для лечения следующих состояний и заболеваний:

  • Гиперхолестеринемия IIА и IIB типов согласно классификации Фредриксона. Статины назначаются в том случае, если корректировка диеты, образа жизни и другие немедикаментозные меры не принесли ожидаемого терапевтического эффекта. Они помогают от стойких высоких цифр холестерина при риске развития ИБС на фоне атеросклероза сосудов сердца и образования бляшек.
  • Их применение оправдано при высоких значениях не только холестериновых фракций, но и триглицеридов. Благодаря механизму действия Симвастатина, удается снизить концентрацию ТГ (триглицеридов) крови почти на 25%.
  • Симвастатин назначается в комплексе поддерживающей терапии для профилактики сосудистых и сердечных осложнений – инсультов, инфарктов, атеросклероза. На фоне применения данного лекарства, уровень холестерина постепенно возвращается к норме.

Все препараты от холестерина имеют строго специальные показания, обширный перечень побочных эффектов и противопоказаний, поэтому могут быть выписаны только доктором в виде рецепта на латинском языке.

Противопоказания

Как и любое лекарственное средство, у Симвастатина есть ряд строгих противопоказаний, при которых от его применения следует воздержаться. К таким состояниям относятся:

  • Активная стадия патологий гепато-билиарной системы, а также длительное некупируемое повышение печеночных трансаминаз неизвестного генеза.
  • Миопатические заболевания. Из-за миотоксичности, Симвастатин может усугубить течение болезней мышечной системы, спровоцировать рабдомиолиз и почечную недостаточность вслед за ним.
  • Детский возраст. В педиатрической практике нет опыта применения этого препарата. В науке отсутствуют данные о профиле эффективности и безопасности Симвастатина для больных до 18 лет.
  • Беременность и грудное вскармливание – в эти периоды не применяется от холестерина ни один статин.

С большой осторожностью Симвастатин назначается людям, злоупотребляющим спиртными напитками – совместимость с алкоголем у статинов низкая, может очень быстро развиться почечная и печеночная недостаточности.

Пить или не пить статины? [польза vs вред]

Побочные эффекты

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта могут быть абдоминальные боли, функциональные диспепсические синдромы, тошнота, рвота, нарушения стула. Применение препарата активно может повлиять на печень – согласно инструкции, возможно временное повышение показателей печеночных ферментов (трансаминаз крови).

Центральная и периферическая нервная система на применение Симвастатина может отреагировать развитием астено-вегетативного синдрома с эпизодами цефалгии, усталости, разбитости, перепадов настроения, бессонница, головокружений. К более серьезные побочным действиям Симвастатина относят мышечные подергивания (фасцикуляции), нарушения периферической чувствительности, сенсорные изменения.

При высокой индивидуальной чувствительности к действующему или вспомогательным веществам данного лекарства, могут развиться аллергические реакции. Видов их проявления множество, но согласно статистике чаще всего могут развиваться крапивница, эозинофилия, аллергический артрит, ангионевротический отек и полимиалгия ревматоидного генеза.

Кожные проявления побочных реакций могут быть в виде красной мелкоточечной эритематозной сыпи, зуда, дерматозов.

Гиполипидемические средства токсичны для мышечной ткани, поэтому при ряде индивидуальных особенностей или высоких дозировках, возможно появление миопатий, мышечных болей, воспалительных процессов в мышцах, их слабость и быстрая утомляемость. В очень редких случаях развивается рабдомиолиз.

Биодобавки и растительные средства для снижения холестерина

Способ применения и дозы

В зависимости от диагноза, Симвастатин назначается в дозировке, установленной доктором. Она варьирует между минимальной терапевтической (10 мг) и максимальной суточной (80 мг). Препарат нужно принимать до еды, один раз за сутки, желательно в вечернее время, запивая простой водой комнатной температуры. Подбор и коррекцию дозы проводят с интервалом не меньше, чем один месяц.

Ответ на вопрос, как долго принимать Симвастатин для улучшения самочувствия, может дать только лечащий доктор. Длительность курса зависит от диагноза, динамики заболевания и показателей липидограммы – ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина.

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

При беременности и кормлении грудью

Симвастатин обладает тератогенным и фетотоксичным эффектами. Он способен проникать через плаценту, поэтому при назначении во время беременности может вызвать развитие пороков и патологий плода.

Девушки репродуктивного возраста, которым по состояния здоровья необходимо принимать препараты из группы статинов, обязаны придерживаться адекватных методов контрацепции на протяжении всего курса терапии.

Детям

В педиатрической практике средство не применяется, поскольку отсутствуют клинически обоснованные данные о профиле безопасности и эффективности Симвастатина для пациентов детского возраста.

При нарушениях функции печени

Контролировать функции печени нужно в обязательном порядке как до начала гиполипидемического лечения, так и во время него. Проверяются показатели печеночных ферментов (сывороточных трансаминаз), а также проводится ряд функциональных печеночных проб. При стойких изменениях в результатах анализов, прием препарата прекращают.

При нарушениях функции почек

Пациентам с диагностированной легкой или средней стадией почечной дисфункции, разрешено назначение препарата, но от максимальной дозы рекомендуется воздержаться.

При тяжелой степени ПН (почечной недостаточности), клиренса креатинина меньше 30 мл в минуту или при фоновом назначении таких препаратов, как циклоспорин, фибраты, диназол, максимальная доза препарата составляет 10 мг в сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение противомикотических средств наподобие кетоконазола, итраконазола, применение эритромицина, цитостатиков, больших доз Витамина РР (никотиновой кислоты), являются противопоказанием к назначению Симвастатина.

Все эти лекарственные средства имеют в побочных действиях высокую частоту развития миопатий и других мышечных осложнений.

При синхронном назначении, их мышечная токсичность суммируется, тем самым почти вдвое увеличивая частоту эпизодов рабдомиолиза.

При параллельном назначении Симвастатина с противосвертывающими лекарствами (варфарин, фенпрокумон), необходимо регулярно контролировать коагулограмму крови, так как статины усиливают влияние антикоагулянтов. Изменение дозировки или отмена препарата проводится после контроля МНО.

Настоятельно не рекомендуется во время курса гиполипидемического лечения статинами употреблять грейпфрутовый сок. Разрешенный максимум – до 250 мл в сутки. Этот свежий напиток содержит в своем составе белок-ингибитор CYP3А4, из-за чего изменяется фармакодинамика и фармакокинетика Симвастатина.

Особенности применения

Симвастатин – это лекарство с широким спектром как фармакологических, так и побочных эффектов, поэтому назначается сугубо доктором, по строгим показаниям и отпускается в аптеках только по рецепту.

Во время курса лечения, контролируются показатели свертывающей системы крови (МНО, АЧТВ, время свертывания), липидограмма, функции печени (ферменты АЛТ, АСТ) и функции почек (клиренс креатинина, КФК).

Цена препарата

Цена симвастатина умеренная и доступна по карману любому пациенту. В зависимости от региона и политики аптечных сетей, цена может варьировать. В среднем, стоимость лекарства на территории России составляет:

  • Дозировка 10 мг, 30 штук в упаковке – от 40 до 70 рублей.
  • Дозировка 20 мг, 30 штук в упаковке – от 90 рублей.

В аптеках Украины цена Симвастатина составляет 20–25 грн и 40 грн для доз 10 и 20 мг соответственно.

Аналоги Симвастатина

На фармацевтическом рынке у Симвастатина есть целая группа полных аналогов – дженериков под другими торговыми названиями.

К ним относятся Вазилип, Овенкор, Алкалоид, Симло, Симвастатин С3, Симгал, Вертекс, Симвастол, Зокор.

Эти препараты синонимы и могут быть назначены в зависимости от индивидуальных предпочтений доктора, финансовой состоятельности пациента и индивидуальных особенности действия препарата на конкретного больного.

Статины – обзор самых популярных препаратов последнего поколения

Что лучше Симвастатин или Аторвастатин

Симвастатин и Аторвастатин – это не одно и то же. Эти медикаменты принадлежат к разным поколениям статинов: Аторвастатин – первое, Симвастатин – третье. Отличаются они действующими веществами, показаниями, противопоказаниями, особенностью взаимодействия с другими медицинскими средствами.

Каждый препарат имеет свою терапевтическую нишу и свои преимущества, поэтому сравнивать их неуместно. Аторвастатин – более активные и быстродействующий препарат с более стойким эффектом.

Поэтому при необходимости быстро получить положительные изменения преимущество отдается ему.

Однако Симвастатин, в свою очередь, – более мягкий препарат, который дает меньше побочных действий и разрешен к применению при легких стадиях патологий почек и печени, в отличие от Аторвастатина.

Читайте также:  Сердцебиение плода по неделям: на каком сроке и когда можно услышать

Чем отличается Симвастатин от Розувастатина

Между Симвастатином и Розувастатином есть разница в действующих веществах, профиле эффективности, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах и ценовом диапазоне. Розувастатин используется чаще с профилактической точки зрения у пациентов с отягощенным анамнезом по сердечно-сосудистой системе.

Комплексная программа снижения холестерина без таблеток

Отзывы об использовании

Отзывы врачей и пациентов, принимавших Симвастатин нейтральные. Доктора отмечают мягкость лекарственного средства – от него редко развиваются тяжелые побочные эффекты, он хорошо совместим с другим медикаментозным лечением.

Большим преимуществом препарата является возможность его назначения при сопутствующих заболеваниях почек или печени в их легком или умеренном проявлении.

Однако в эффективности Симвастатин несколько уступает аналогам других поколений статинов, поэтому редко используется для агрессивной терапии.

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

СИМВАСТАТИН

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— симвастатин (simvastatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

  • Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового с сиреневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — почти белого цвета.
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, бутилата гидрокситолуен, лимонная кислота безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
  • Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель красный кислотный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоA-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоA в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоA легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение содержания Хс является фактором риска).

Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП. Начало действия — через 2 нед. от начала приема, максимальный терапевтический эффект — через 4-6 нед.

Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание Хс возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь симавстатин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Сmax достигается через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%.

Метаболизм и выведение

Симвастатин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Гидролизируется в основном в свою активную форму бета-гидроксикислоту. Обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.

Метаболизм осуществляется при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Т1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов.

Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания

  • первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.
  • профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • острые заболевания печени;
  • повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым производится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек (артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства /в т.ч. стоматологические/, травмы); пациентам с пониженным или повышенным тонусом мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, 1 раз/сут вечером.

При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут; при выраженной гиперхолестеринемии — 10 мг/сут. При необходимости возможно повышение дозы не ранее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг.

При ишемической болезни сердца начальная доза — 20 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед. до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотиновой кислоты (или никотинамида) начальная доза — 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.

На фоне иммунодепрессивной терапии (например, циклоспорин) рекомендуемая начальная доза 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

  1. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК; редко — острый панкреатит.
  2. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
  3. Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко — рабдомиолиз.
  4. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, одышка.
  5. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
  6. Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка

Лечение: следует вызвать рвоту, принять активированный уголь; показано проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функции печени и почек, содержание КФК в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном применении симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.
  • При совместном применении с симвастатином цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
  • При совместном применении симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
  • При одновременном приеме колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (прием симвастатина возможен через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Особые указания

При возникновении миалгии, миастении и/или при выраженном повышении активности КФК лечение препаратом прекращают.

Атеростат (как и другие ингибиторы ГМГ-КоA-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

Атеростат не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

  1. До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
  2. Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
  3. Контроль лабораторных показателей

Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени, а затем контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода. Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность печеночных трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза ВГН), препарат отменяют.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении при беременности (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Читайте также:  Аневризма межпредсердной перегородки у детей: лечение МПП у новорожденных и подростков

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказие — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

При нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) начальная доза — 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности; острых заболеваниях печени и при повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза.

С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном месте при температуре не выше 30°С. Срок годности 2 года.

Описание препарата СИМВАСТАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Симвастатин

Таблетка содержит активный компонент Симвастатин. Дозировки действующего вещества: 10, 20, 40, 80 мг. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лимонная кислота, повидон, лактоза, гипромеллоза, стеарат кальция, кукурузный крахмал, аскорбиновая кислота, тальк, макрогол, бутилгидроксианизол.

Форма выпуска

Симвастатин выпускается в таблетированной форме. Таблетки могут быть упакованы в полимерные банки, блистеры по 10, 15, 30 штук.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Активный компонент производится синтетическим путём при ферментации Aspergillus terreus. Действующее вещество представляет собой неактивный лактоном, который в результате гидролиза в организме человека переходит в гидроксикислотное производное.

Основной метаболит ингибирует специфический фермент, который катализирует процесс формирования мевалоната из ГМГ-КоА. Данная реакция лежит в основе раннего синтезирования холестерина, что позволяет Симвастатину предотвращать накопление токсичных форм стеролов.

ГМГ-КоА способен с лёгкостью метаболизироваться до ацетил-КоА, принимающего активное участие во многих процессах синтеза в теле человека.

На фоне приёма Симвастатина снижается уровень триглицеридов, общего холестерина, «плохого» и «очень плохого» холестерина (ЛПНП и ЛПОНП).

Эффект медикамента проявляется через 15 дней лечения, и становится заметным по лабораторным показателям через 1-1.5 месяца. Холестеринснижающий эффект сохраняется в течение всего курса лечения.

После прекращения терапии уровень холестерина постепенно возвращается к первоначальному показателю.

Фармакодинамика и фармакокинетика

У Симвастатина высокий показатель абсорбции. Максимальная концентрация регистрируется через 1.5-2.5 часа, однако уже через 12 часов снижается на 90%. В плазменными белками активный компонент способен связываться на 95%.

Для Симвастатина при метаболизме в печёночной системе характерен своеобразный эффект «первого прохождения», когда в результате гидролиза образуется активное производное – бета-гидроксикислота. Основной путь выведения – через кишечник.

В неактивной форме выводится 10-15% действующего вещества через почечную систему.

Показания к применению Симвастатина

От чего таблетки? Медикамент назначают для снижения уровня холестерина при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца. Основные показания к применению Симвастатина:

  • первичная гиперхолестеринемия (типы: IIa и IIb) при отсутствии эффекта от диетотерапии и других немедикаментозных методов (снижение веса, адекватная физическая активность) и лиц с высоким риском развития атеросклероза коронарного характера;
  • комбинированная форма гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии при неэффективности диеты и адекватных физических нагрузок;
  • профилактика инфаркта миокарда;
  • снижение сердечно-сосудистого риска (инсульт, транзиторная ишемическая атака);
  • снижение риска после реваскуляризации;
  • предотвращение прогрессирования атеросклероза сосудов сердца.

Противопоказания

  • миопатия и другие заболевания скелетной мускулатуры;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • выраженная патология печёночной системы;
  • возрастное ограничение – до 18 лет.

Относительные противопоказания, при которых Симвастатин назначают с осторожностью:

  • терапия иммуносупрессорами после трансплантации органов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • артериальная гипотензия;
  • водно-электролитный дисбаланс;
  • выраженная патология эндокринной системы;
  • метаболические изменения;
  • эпилепсия;
  • травматические и хирургические вмешательства.

Побочные действия

  • Пищеварительный тракт:
  • Нервная система:
  • Иммунопатологические реакции и аллергические ответы:
  • Костно-мышечная система:
  • мышечные судороги;
  • миопатия;
  • выраженная слабость;
  • рабдомиолиз;
  • миалгия.

Дерматологические реакции:

  • дерматомиозит;
  • кожный зуд;
  • алопеция.

Иные реакции:

  • снижение потенции;
  • острая почечная недостаточность на фоне рабдомиолиза;
  • учащённое сердцебиение;
  • анемия.

При проявлении других негативных реакций на фоне лечения рекомендуется помощь специалиста и самостоятельная отмена препарата Симвастатин.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед назначением статинов уровень холестерина снижают специальной гипохолестериновой диетой. При неэффективности дополнительно назначают Симвастатин. Инструкция по применению Симвастатина: 1 раз в сутки по 1 таблетке на ночь, запивая водой. Не следует связывать приём медикамента с приёмом пищи.

Суточная доза зависит от уровня холестерина и липидного профиля (от 10 до 80 мг). Начинать холестеринснижающую терапию лучше с малых доз, постепенно повышая количество Симвастатина каждые 4 недели, отслеживая лабораторные показатели. В большинстве случаев хороший эффект регистрируется на дозе 20 мг в день.

Пациентам с наследственной (гомозиготной) формой гиперлипидемии назначают 40 мг 1 раз в день либо 80 мг на 3 приёма (утром и днём по 20 мг, вечером – 40 мг). При ИБС суточная доза варьирует в диапазоне 20-40 мг.

При одновременной терапии фибратами, Гемфиброзилом, Даназолом, Циклоспорином, Наицином рекомендуется ежесуточно принимать не более 10 мг Симвастатина.

При приёме Верапамила и Амиодарона ежедневно принимают не больше 20 мг статина.

Передозировка

Специфическая симптоматика не описана. Лечение: приём энтеросорбентов, посиндромная терапия. Рекомендуется контроль над печёночными показателями, КФК.

При развитии почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом назначают внутривенно бикарбонат натрия и диуретический препарат. Гемодиализ может быть проведён по показаниям.

На фоне рабдомиолиза регистрируется гиперкалиемия, что требует внутривенного вливания глюконата кальция, хлорида кальция, инсулина с глюкозой.

Взаимодействие

Миопатию могут вызывать следующие медикаменты:

  • Нефазодон;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • Эритромицин;
  • большие дозы никотиновой кислоты;
  • противомикотические средства (Итраконазол, Кетоконазол);
  • фибраты;
  • иммунодепрессанты;
  • Телитромицин;
  • Кларитромицин.

Высокие дозировки Симвастатина и совместный приём Даназола и Циклоспорина может привести к рабдомиолизу. Лекарственный препарат способен потенцировать эффект пероральных форм антикоагулянтов (Варфарин, Фенпрокумон), повышать риск кровотечений. Медикамент повышает концентрацию Дигоксина.

Условия продажи

Приобрести можно без рецептурного бланка.

Условия хранения

Сухое место. Производителем рекомендуется соблюдать температурный диапазон 15-25 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Первые дни терапии могут сопровождаться повышением АЛТ, АСТ, билирубина. Рекомендуется регулярный УЗИ-контроль (при приёме 80 мг – каждые 3 месяца). Повышение ферментов печёночной системы в 3 раза является показанием к прекращению лечения. Соблюдение гипохолестериновой диеты позволяет достичь наилучших результатов.

Рекомендуется отказаться от грейпфрутового сока во время лечения. Медикамент не применяется при гипертриглицеридемии 1,4 и 5 типов. Лекарственное средство может спровоцировать миопатию, которая приводит к почечной недостаточности и рабдомиолизу.

Медикамент эффективен и в монотерапии, и при совместном лечении секвестрантами желчных кислот.

Аналоги Симвастатина (заменители)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Симвастатина:

  • Вазилип;
  • Симгал;
  • Атеростат;
  • Зокор;
  • Овенкор.

При беременности (и лактации)

Симвастатин противопоказан при вынашивании беременности, т.к. способен вызывать различные аномалии развития у новорожденных. Во время лечения обязательно применение контрацепции. Данных о проникновении активного вещества в грудное молоко нет. Тем не менее, важно помнить, есть высокий риск влияния Симвастатина на здоровье ребёнка.

Отзывы о Симвастатине (мнение врачей, пациентов)

Отзывы о Симвастатине на форумах различны.

Пациенты подтверждают, что медикамент действительно снижает уровень холестерина, но при этом описывают различные негативные реакции на фоне всего курса гипохолестериновой терапии.

Пациенты, страдающие хроническим панкреатитом, отмечают повышение частоты обострений на фоне лечения. При длительной терапии отмечается изменение липидного профиля в лучшую сторону.

Отзывы врачей разделяются.

Одни считают, что препарат относится к «старой гвардии» и изжил себя, учитывая выраженность побочных реакций, и появление на фармацевтическом рынке Аторвастатина и Розувастатина, которые относятся к препаратом нового поколения. Другие отмечают, что медикамент успешно снижает холестерин и служит отличным средством профилактики атеросклероза.

Цена Симвастатина, где купить

Цена таблеток от холестерина зависит от производителя, региона продаж, дозировки. Цена Симвастатина 40 мг варьирует в диапазоне 200-600 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *