Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Повышенное артериальное давление (гипертония) — одно из самых распространённых и опасных заболеваний современности. В арсенале сегодняшней медицины имеется большое количество лечебных препаратов, предназначенных для борьбы с этим заболеванием. Одним из них является Нифекард ХЛ.

В данной статье постараемся подробно разобрать все особенности и нюансы использования препарата Нифекард. Инструкция по применению, имеющиеся показания и противопоказания, дозировки, препараты-аналоги — все это будет рассмотрено ниже.

Состав препарата Нифекард ХЛ

В продажу данное противогипертоническое средство поступает в виде таблеток, состоящих из активного вещества, покрытого снаружи оболочкой. Выпускается препарат в двух видах: Нифекард ХЛ 30 мг и 60 мг, различающихся массой, и, соответственно, содержанием активного вещества. Внешне препарат выглядит следующим образом:

  • таблетки округлой формы, выпуклые с обеих сторон;
  • цвет варьируется от светло-коричневого, с жёлтым оттенком, до более тёмного, с оранжевым оттенком;
  • на поверхности выдавлена аббревиатура NDP-30 (Нифекард ХЛ 30 мг) или NDP-60 (60-мг форма).

Упаковываются таблетки в пластиковые фольгированные блистеры, по 10 штук в одной пластинке. В картонной упаковке может содержаться от 2 до 3 таких блистеров.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давленииОсновное активное вещество лекарственного препарата — нифедипин, входящий также в целый ряд других лечебных средств, предназначенных для стабилизации артериального давления. От массовой доли нифедипина в таблетированной форме зависит маркировка препарата — 30 или 60 мг.

В связи с разницей содержания нифедипина в вариантах Нифекард ХЛ 60 и Нифекард ХЛ 30 мг, инструкция по применению данных видов лекарств несколько различаются друг от друга.

Нифедипин — вещество, входящее в группу антагонистов кальция. По своему воздействию он относится к группе препаратов, предназначенных для снижения артериального давления. Является одним из наиболее эффективных блокираторов кальциевых каналов, и содержится в качестве основного «рабочего» вещества в прочих гипотензивных средствах — кордафене, фенигидине, адалате.

В качестве дополнительных лечебных веществ таблетки Нифекард содержат (приводится по инструкции по применению):

  • лаурилсульфат натрия;
  • производные магния — стеарит и гидросиликат;
  • оригинальное вещество «Людипресс-Лек», состоящее из смеси повидона и кросповидона (каждого по 3,5%) с лактозой (93%);
  • гипермеллоза (30-мг форма);
  • модифицированная гипермеллоза, 2906 и 2208 (60-мг форма).

Оболочка лекарственного средства состоит из традиционных и проверенных временем компонентов: производных целлюлозы, полиэтиленгликоля.

В качестве красителя к ним добавляется оксид железа, предающий таблеткам желтоватый или коричнево-оранжевый оттенок.

Все медикаменты, имеющие в своём составе нифедипин, в том числе и препарат Нифекард, назначаются, отпускаются в аптеках и применяются по рецепту врача.

От чего помогает?

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Также Нифекард применяется:

  • при остром гипертоническом кризе, для купирования его симптомов;
  • болезни Рейно, выражающейся в повреждении мелких артерий.

В последнем случае данный медикамент выступает в качестве спазмолитического средства.

Чтобы подробнее разобраться, от чего помогает Нифекард и каков принцип его работы, следует ознакомиться с его фармакологическим действием.

Согласно прилагаемой к таблеткам Нифекард инструкции по применению, нифедипин, содержащийся в составе препарата в качестве основного активного компонента, блокирует кальциевые каналы, тем самым уменьшая проникновение ионов кальция сквозь мембраны мышечных клеток сердца (кардиомиоцитов), сосудов и капилляров.

Кальциевые каналы — семейство так называемых «транспортных белков», образующих поры в клеточных мембранах, проницаемые лишь для положительно заряженных ионов кальция. Пропуская внутрь клетки исключительно ионы Са2 +, они перекрывают проход для прочих ионов — например, натрия, хлора, калия.

В результате применения Нифекарда тормозится поступление ионов кальция в мышечные клетки, тем самым уменьшается их кальцинирование. Применение его позволяет достичь следующего терапевтического эффекта:

  • придать клеткам гладких мышц большую эластичность;
  • расширить просветы артерий сосудов и капилляров.

Как указано в инструкции по применению, расширение кровеносных путей, в свою очередь, позволяет:

  • снизить показатель сосудистого сопротивления току крови;
  • уменьшить артериальное давление;
  • снизить нагрузку на сердечные мышцы;
  • улучшить снабжение миокарда кислородом.

Особенно благоприятно воздействует применение Нифекарда на миокард. Из-за понижения нагрузки, данная мышца начинает потреблять меньше кислорода, что в комплексе с повышением кровоснабжения предотвращает расходы её энергетических резервов, повышает «эксплуатационный ресурс».

Применение медикамента косвенно является профилактикой сердечных заболеваний, прежде всего — инфаркта миокарда.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Работающая на износ сердечная мышца гипертоника начинает буквально «задыхаться» от нехватки кислорода, из-за чего и возникают болевые ощущения в грудине.

Применение нифедипина же, как отмечено в инструкции по применению, увеличивает приток кислорода к миокарду, уменьшает нагрузку на него, силу и скорость сокращений.

Как результат — сердечная боль достаточно быстро уменьшается, либо абсолютно исчезает.

Помимо воздействия на сердечно-сосудистую систему, активное вещество нифедипин обладает некоторым нормотимическим действием, тем самым при своём применении оказывая успокаивающее влияние на психику пациента. В этом качестве он эффективен для профилактики приступов мигрени.

Гипертоники и больные стенокардией, в отзывах о Нифекард ХЛ, часто упоминают о снижении числа приступов головной боли и их интенсивности при применении препарата. Однако, подобное воздействие можно, скорее, отнести к приятным побочным или дополнительным эффектам медикамента.

Нормотимические препараты — медикаменты, способные при своём применении стабилизировать настроение у людей, страдающих депрессиями, аффективными расстройствами и т. п. Относятся к группе антидепрессантов.

Нифекард не входит в их число, а нормотимическое воздействие при его применении в данное время является предметом подробного изучения учёных-фармакологов.

Скорее всего, оно связано опять-таки с воздействием вещества нифедипина на кальциевые каналы мембран клеток.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Места локализации и основные признаки приступа стенокардии

При каком давлении применяют таблетки?

Нифекард является гипотензивным медикаментом, предназначенным для снижения и стабилизации артериального давления. При каком давлении инструкция по применению к Нифекард рекомендует использовать данный препарат? Прежде всего, таблетки следует применять при систематическом повышении артериального давления.

Нифекард предназначается не для резкого снижения повышенного артериального давления, а для медикаментозной терапии, направленной на предотвращение его повышения.

Следует учитывать, что для каждого человека нормальное, «рабочее» артериальное давление может быть разным. Поэтому при назначении данного препарата, режим приёма и дозировка должны назначаться врачом в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Нифекард прилагается к каждой упаковке. Но, поскольку это лекарственное средство обладает сильным гипотензивным воздействием, при его применении следует учитывать индивидуальные особенности каждого пациента — его возраст, состояние здоровья, наличие противопоказаний и прочие особенности организма.

Дозировка

Режим дозировки препарата устанавливается лечащим специалистом в строго индивидуальном порядке, инструкция же по применению носит чисто декларативный характер. Для большего удобства применения медикамент выпускается в двух формах, различающихся содержанием активного вещества:

  • 30 мг — применение при назначении небольших доз;
  • 60 мг — применение при необходимости увеличения дозировки.

Так, применение Нифекард ХЛ 60 мг инструкция предусматривает только после прохождения коррекционного подбора дозировки. Коррекция длится от одной до двух недель и начинается с назначения минимальной дозы в 30 мг. По прошествии этого времени, при необходимости дозировка увеличивается до 60–90 мг (1 таблетка 60 или 60 +30 мг).

У пожилых больных выведение нифедипина из организма более медленное, нежели у молодых пациентов. Поэтому возрастным больным обычно назначается меньшая суточная доза Нифекарда.

Также пониженная дозировка необходима при наличии у пациента некоторых дополнительных заболеваний, влияющих на интенсивность выведения лекарства. К таким заболеваниям относятся нарушение работы печени и патологические изменения работы церебральных сосудов головного мозга (цереброваскулярные болезни).

Эти и другие особенности применения препарата отмечены в инструкции по применению, с которой необходимо ознакомиться перед использование лекарственного средства.

Как принимать?

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

Согласно инструкции, Нифекард ХЛ как в 30 мг, так и в 60 мг форме, при употреблении не рекомендуется механически разделять, нарушать целостность их оболочки, толочь в порошок.

При острых приступах гипертонии или стенокардии для более быстрого всасывания можно положить под язык.

Среди других особенностей применения следует упомянуть, что медикамент нельзя запивать цитрусовым, особенно грейпфрутовым, соком, так как содержащиеся в нём кислоты отрицательно воздействуют на рабочее вещество, снижая его эффективность.

Наилучший вариант — запить таблетку Нифекарда стаканом кипячёной воды комнатной температуры, что является традиционной рекомендацией, содержащейся в инструкции по применению к любому лекарственному средству.

В инструкции по применению отмечено, что повышение эффективности препарата наблюдается постепенно.

Максимального лечебного воздействия лекарство достигает спустя три-четыре дня после начала применения, оставаясь на стабильно высоком показателе всё оставшееся время.

В первые дни может наблюдаться снижение сердечного ритма, однако при дальнейшем приёме Нифекарда этот показатель постепенно приходит в норму.

При передозировке медикамента первая помощь та же, что и при прочих отравлениях лечебными средствами. Это интенсивное промывание желудка и использование адсорбентов, например, активированного угля. В особо тяжёлых случаях в качестве антидотов инструкция по применению рекомендует применение препаратов, содержащих кальций.

Особые указания

Среди дополнительных указаний по использованию препарата Нифекард, инструкция по применению особо отмечает недопустимость передозировки. Так, если больной забыл принять медикамент в какой-либо из дней, то на следующий день нельзя удваивать дозу. Таким способом пациент не только не наверстает упущенный лечебный эффект, но и наоборот, может существенно навредить своему организму.

Прекращать применение медикамента следует постепенно сокращая дозировки в течение недели.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

При применении Нифекарда запрещается употребление алкогольных напитков и грейпфрутов в любом виде.

Если после начала применения лекарства боли в груди усиливаются или появляются другие дискомфортные симптомы, это может свидетельствовать об индивидуальной непереносимости препарата.

В этом случае инструкция по применению советует безотлагательно обратиться к лечащему специалисту. Врач, в свою очередь, после проведения обследования и назначения больному Нифекарда, должен уведомить его о допустимом показателе давления и сердечном ритме.

Любые отклонения должны стать причиной для обращения к доктору за консультацией.

Противопоказания

Как и прочие лекарственные средства, Нифекард ХЛ имеет целый ряд противопоказаний. Назначение и применение медикамента не допускается в следующих случаях:

  • когда у пациента наблюдается ярко выраженное пониженное артериальное давление;
  • при повышенной вероятности возникновения сердечного приступа — инфаркта миокарда;
  • при хронической сердечной недостаточности, особенно в период декомпенсации;
  • в течение месяца со времени сердечного приступа;
  • при индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к компонентам лекарства;
  • при патологиях клапана аорты;
  • в первые три месяца протекания беременности и на всём протяжении кормления грудью.
Читайте также:  Почему ночью поднимается артериальное давление: лечение и причины

Частичными противопоказаниями, когда препарат назначается только после досконального обследования и применяется под пристальным контролем лечащего врача, служат:

  • тахикардия;
  • нестабильная стенокардия;
  • злокачественные заболевания кровеносной системы;
  • различные нарушения функционирования почек и печени;
  • гемодиализ.

При беременности

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давлении

В связи с этим применение данного лекарственного средства в первый триместр протекания беременности, когда происходит активное формирование плода, не рекомендуется.

Активное вещество нифедипин способен в больших количествах выводиться из организма женщины с грудным молоком, поэтому применение содержащих его средств недопустимо в период лактации и грудного вскармливания.

В исключительных случаях Нифекард ХЛ 30 мг и аналоги медикамента могут назначаться в малых дозах кормящим матерям при поражении сосков синдромом Рейно.

В целом же негативных отзывов о Нифекарде при беременности, со стороны наблюдающих специалистов, не зафиксировано.

Отзывы пациентов

  • Согласно данным компании «ЛЕК Фармацевтикал», выпускающей рассматриваемый препарат, отзывы о Нифекард ХЛ 30 мг и 60 мг у подавляющего большинства опрошенных пациентов положительные.
  • Отрицательные отзывы связаны по большей части с индивидуальной непереносимостью его составляющих, либо неправильной дозировкой и применением лекарства.
  • Со стороны лечащих специалистов медикамент пользуется большой популярностью как эффективное гипотензивное средство.

Аналоги

На отечественном фармацевтическом рынке имеются следующие аналоги Нифекарда:

  • Кордафен;
  • Фенигидин;
  • Нефидикор;
  • Осмо-Адалат;
  • Кальцигард.

При этом следует учитывать, что далеко не все медикаментозные средства, содержащие в качестве активного вещества нифедипин, являются абсолютными аналогами Нифекарда ХЛ. В связи с этим, заменять его другими лекарственными средствами следует только после консультации с врачом.

Инструкция по применению лекарства Нифекард ХЛ — при каком давлении и как принимать?

Для лечения гипертонии используют препараты разных фармакологических групп. Эффективными средствами для лечения гипертензии считаются блокаторы кальциевых каналов.

Среди антагонистов кальция врачи выделяют таблетки от давления Нифекард ХЛ, которые можно принимать раз в сутки. Таблетки небольшого размера используют перорально, перед применением следует внимательно прочитать инструкцию.

Гипотензивные средства нельзя принимать без назначения врача. При применении таблеток от гипертонии необходимо следовать рекомендациям специалиста.

Краткая информация о препарате

Форма выпуска

Препарат Нифекард производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой желтого цвета. Округлые таблетки небольшого размера удобно глотать целиком.

В состав одной таблетки входит 30 или 60 мг основного действующего вещества.

Препарат продается в упаковках по 20 или 30 штук. Каждая таблетка упакована в индивидуальную ячейку блистера. В одном блистере содержится 10 таблеток.

В комплекте идет инструкция по применению Нифекарда.

Состав

Основной действующий компонент таблеток – нифедипин.

Другие компоненты, входящие в состав препарата:

  • додецилсульфат натрия;
  • поливинилпирролидон;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • лактоза;
  • тальк;
  • стеариновокислый магний.

В состав пленочной оболочки входят:

  • гипромеллоза;
  • триэтил цитрат;
  • двуокись титана;
  • фталат;
  • полиэтиленгликоль;
  • тальк;
  • гидроксид железа желтый.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давленииУпаковка таблеток Нифекард ХЛ

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным эффектом.

Производитель

LEK d.d., Словения

Сроки и условия хранения

Лекарственный препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 15 градусов. Срок хранения лекарственного средства составляет 3 года с даты изготовления. По истечении срока годности медикамент необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Условия продажи

Таблетки Нифекард ХЛ можно купить в аптеке только при наличии рецепта от врача.

Стоимость таблеток

Цена таблеток Нифекард ХЛ составляет 190-300 рублей и зависит от количества активного вещества в составе.

Фармакодинамика: действие на артериальное давление

Препарат Нифекард ХЛ относится к фармакологической группе селективных антагонистов кальция. Основное действующее вещество – Нифедипин, который относится к производным 1,4-дигидропиридина.

Нифекард снижает давление и нормализует работу сердечно-сосудистой системы. Его эффективно применяют для лечения ишемии и гипертонии.

Действие Нифекарда от повышенного давления основано на снижении концентрации кальция и его передвижении по сосудам к органам и тканям. Снижается уровень кальция в мышечных клетках сердца, периферических и коронарных артериях.

Препарат задерживает вывод ионов кальция из клеток, сокращает число действующих кальциевых каналов, не оказывая негативного воздействия на время их активации, восстановительный период, деактивацию.

Препарат в указанной дозировке нормализует мембранный потенциал кальция, который повреждается из-за внутренних патологий, таких как гипертоническая болезнь. Мягкое действие препарата не влияет на тонус вен. Таблетки повышают коронарное кровообращение, улучшают снабжение кровью миокарда, активируют ветви кровеносных сосудов.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давленииПрепарат относится к группе блокаторов кальциевых каналов

Фармакокинетика лекарства

Таблетки предназначены для перорального приема. после приема таблетка попадает в желудок, где растворяется под действием желудочного сока. Основные компоненты проникают в кровоток, откуда следуют по органам и тканям. Процесс высвобождения компонентов медленный. Максимальная концентрация наблюдается через 6 часов после приема.

Действие одной таблетки сохраняется на сутки. Связь с белками плазмы высокая. Метаболиты образуются в печени. Препарат выводится через почки с мочой в течение суток.

Компоненты лекарственного средства Нифекард ХЛ проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

При длительном приеме лекарства может развиться привыкание. Накопительный эффект отсутствует.

От чего помогает Нифекард ХЛ

Показания к применению таблеток:

  • гипертоническая болезнь;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • стенокардия напряжения;
  • ангиоспастическая стенокардия.

Противопоказания препарата

Лекарство от давления Нифекард ХЛ нельзя противопоказано в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • пониженные артериальные показатели давления;
  • аортальный стеноз;
  • хроническая недостаточность сердца;
  • кардиогенный шок;
  • сердечный приступ при обострении;
  • период грудного вскармливания;
  • первые три месяца вынашивания ребенка.

К относительным противопоказаниям относятся:

  • митральный стеноз;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • увеличенная частота сердечных сокращений;
  • нестабильная стенокардия;
  • дисфункция синусового узла;
  • недостаточность левого желудочка.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давленииПри сердечном приступе Нифекард противопоказан

Инструкция по применению и дозировки

Врачи назначают препарат Нифекард ХЛ от давления  и ишемии. Таблетки предназначены для перорального приема. При давлении нужно пить Нифекард ХЛ целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. дозировка, продолжительность терапии, периодичность приема определяются лечащим врачом индивидуально по показаниям.

При давлении принимать Нифекард ХЛ необходимо в соответствии с предписаниями врача или инструкцией по применению. Суточная дозировка не должна превышать 1 таблетку. В продаже есть таблетки с разным содержанием нифедипина – 30 и 60 мг. Тип таблеток назначает врач.

Минимальная суточная дозировка составляет 30 мг, а максимальная может достигать 90 мг. Препарат предназначен для продолжительного приема с коррекцией дозы. Повышать дозировку можно с интервалов 1-2 недели.

Проявления побочных реакций

Прием медикамента Нифекард ХЛ при давлении может спровоцировать появление нежелательных реакций организма, которые распространяются на работу внутренних органов и систем жизнедеятельности.

Основные побочные действия:

  • понижение артериальных показателей д критических отметок;
  • покраснение кожи;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • нарушение сердечного ритма;
  • боли в голове;
  • кружение головы;
  • вялость;
  • упадок сил;
  • быстрое переутомление;
  • сухость в ротовой полости;
  • расстройство пищеварения;
  • малокровие;
  • снижение количества тромбоцитов;
  • артрит;
  • аллергические реакции.

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давленииУпадок сил — частый побочный эффект от приема лекарства

Передозировка лекарственного средства

Если применять Нифекард от давления без соблюдения рекомендаций врача, может возникнуть реакция на передозировку компонентами, которая проявляется в следующих симптомах:

  • расширение кровеносных сосудов;
  • сильное снижение артериальных показателей давления;
  • боли в голове;
  • покраснение лица;
  • дисфункция синусового узла;
  • нарушение синусового ритма;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • брадиаритмии.

При тяжелой форме интоксикации, вызванной передозировкой препаратом, может случиться обморок или кома.

При первых признаках передозировки необходимо помочь больному промыть желудок. Для этого ему стоит дать адсорбирующее средство или вызвать рвоту.

При передозировке часто нарушается кровоток, работа сердца и других органов. необходимо направить меры на стабилизацию состояния.

Дальнейшее лечение назначает и проводит лечащий врач в условиях стационара или амбулаторно в зависимости от состояния больного. Гемодиализ неэффективен.

Совместимость с другими препаратами

При высоком давлении Нифекард часто назначают в комплексе с другими препаратами. Комбинированную схему лечения составляет лечащий врач с учетом лекарственной совместимости.

Нежелательные сочетания Нифекарда с лекарствами:

  • антигипертензивные средства, мочегонные таблетки, нитратосодержащие медикаменты, бета-блокаторы, трициклики, Циметидин, Ранитидин усиливают гипотензивный эффект;
  • Хинидин понижает содержание компонентов таблеток в крови;
  • Дигоксин. Теофиллин увеличивают максимальное содержание компонентов Нифекарда в крови;
  • индукторы ферментов печени уменьшают общее содержание Нифедипина;
  • нитраты повышают риск увеличения частоты сердечных сокращений;
  • симпатомиметические препараты, кальцийсодержащие средства, эстрогены уменьшают действенность Нифекарда.

Нифекард ХЛ может влиять на фармакологические свойства других лекарств. Нифедипин увеличивает концентрацию в крови:

  • антитромботических средств;
  • противосудорожных препаратов;
  • производных Индандиона;
  • производных Кумарина;
  • Хинина;
  • Сульфинпиразона;
  • салицилатов.
  • Нифедипин задерживает вывод компонентов Винкристина из организма, что приводит к усилению побочных реакций.
  • При применении Нифекарда одновременно с литийсодержащими средствами вырастает риск отравления литием, при котором характерны: приступы рвоты, жидкий стул, нарушение согласованности движений, непроизвольное дрожание конечностей, звон в ушах.
  • Употребление сока грейпфрута или самого фрукта может привести к уменьшению обмена веществ Нифедипина, поэтому следует исключить его из рациона на протяжении всего периода приема.
Читайте также:  Дефект межпредсердной перегородки: первые признаки, ранняя диагностика и стандарты лечения

Инструкция по применению Нифекарда ХЛ, 30 и 60 мг: как принимать и при каком давленииО совместимости Нифекарда с другими препаратами следует проконсультироваться у врача

Чем можно заменить

Аналоги Нифекарда:

  • Адалат;
  • Занифед;
  • Кальцигард Ретард;
  • Кордафен;
  • Кордафлекс.

Отменять Нифекард или принимать решение о назначении аналогов может только лечащий врач. Самолечение опасно для жизни и здоровья.

Нифекард хл : инструкция по применению

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с контролируемым высвобождением содержит 30 мг или 60 мг нифедипина.

Вспомогательные вещества Ядро: повидон, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, Лудипресс® (смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона), тальк, магния стеарат.

Оболочка: фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (E171), оксид железа желтый (E172).

Фармакодинамика Нифедипин – блокатор кальциевых каналов 1,4-дигидропиридинового типа. Он уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, артериальное давление. Нифедипин расширяет крупные коронарные артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, а также выраженно снижает спазм коронарных артерий. Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом, чем и обусловлена его эффективность в лечении стенокардии.

  • Фармакокинетика
  • Нарушение функции почек
  • Нарушение функции печени
  • Дети

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь (> 90 %). Биодоступность составляет примерно 86 %. За счет пролонгированного высвобождения активного вещества Нифекард ХЛ обеспечивает постепенное контролированное повышение плазменной концентрации нифедипина с выходом на плато примерно через 6 часов после приема первой дозы. После приема последующих доз с интервалом в 24 часа плазменная концентрация поддерживается на уровне плато с минимальными колебаниями. Связывание нифедипина с белками плазмы зависит от концентрации и варьирует в пределах 92–98 %. У пациентов с нарушенной функцией почек или печени связывание с белками может уменьшаться. Нифедипин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны, хорошо растворимы в воде и наряду со следовыми количествами неизмененного нифедипина выводятся с мочой, составляя от 60 % до 80 % от введенной дозы. Остальная часть нифедипина экскретируется с калом в форме метаболитов, выделяемых с желчью. Фармакокинетика нифедипина мало зависит от степени нарушения функции почек. При нормальной функции печени и почек период полувыведения нифедипина из плазмы составляет от 2 до 5 часов (в стандартных лекарственных формах). Большая часть нифедипина выделяется с мочой. Нифедипин практически не выводится гемодиализом и гемосорбцией. Фармакокинетика не отличается. Следовательно, при нарушении функции почек нет необходимости в коррекции дозы препарата. Период полувыведения препарата значительно увеличивается, а общий клиренс снижается. У пациентов с циррозом печени сообщали об увеличении периода полувыведения до 7 часов. Нифедипин проявляет антигипертензивный эффект, но рекомендуемая доза, безопасность при длительном применении и влияние на состояние сердечно-сосудистой системы остаются неустановленными. Форма дозирования для детей отсутствует. У пациентов с выраженной артериальной гипотензией (тяжелой артериальной гипотензией с систолическим давлением менее 90 мм. рт. ст.), симптомной сердечной недостаточностью и тяжелым стенозом аортального клапана следует соблюдать осторожность. При симптомной сердечной недостаточности, обусловленной систолической дисфункцией левого желудочка, препарат назначают с осторожностью. У пациентов с фракцией выброса левого желудочка менее 30 % применять антагонисты кальциевых каналов не рекомендуется. Препарат не следует применять у пациентов с обструктивной кардиомиопатией. При тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий прием нифедипина может (хотя и редко) увеличить частоту, тяжесть и продолжительность приступов стенокардии. В таких случаях препарат отменяют. При злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии у пациентов, находящихся на гемодиализе, может резко снизиться артериальное давление (АД), что является результатом вазодилатации. Нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома P450. Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут повлиять как на первое прохождение нифедипина через печень, так и на его клиренс (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»). К лекарственным средствам, способным ингибировать изофермент CYP3A4 системы цитохрома P450 и, следовательно, повышать концентрации нифедипина в плазме крови, относятся: — макролидные антибиотики (напр., эритромицин); — ингибиторы ВИЧ-протеазы (напр., ритонавир); — азольные противогрибковые препараты (напр., кетоконазол); — антидепрессанты нефазодон и флуоксетин; — хинупристин/далфопристин; — вальпроевая кислота; — циметидин. При совместном применении с перечисленными действующими веществами требуется тщательный контроль артериального давления и при необходимости — снижение дозы нифедипина.

  1. Применение при печеночной недостаточности
  2. Применение при сахарном диабете
  3. Применение при тяжелых заболеваниях сосудов головного мозга
  4. Информация о некоторых вспомогательных веществах

При нарушении функции печени необходима отмена препарата (см. «Противопоказания»). Назначение Нифекарда ХЛ может потребовать коррекции гипогликемической терапии. Пациентам с возможной гипергликемией препарат назначают с осторожностью. Следует использовать низкие дозы. При назначении таблеток Нифекард ХЛ пациентам со стенозами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ввиду возможного развития симптомов обструкции или образования безоара следует соблюдать осторожность (см. «Противопоказания»). Описаны единичные случаи развития обструктивной симптоматики на фоне отсутствия каких-либо нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. При выполнении рентгенологического исследования с использованием бариевого контраста таблетки Нифекард ХЛ могут обусловить ложноположительные результаты (напр., дефекты заполнения, которые можно ошибочно расценить как полипы). Препарат содержит моногидрат лактозы, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редко встречающимися наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Фертильность При повторных неудачах экстракорпорального оплодотворения и отсутствии других объяснений возможной причиной может оказаться прием блокаторов кальциевых каналов, таких как Нифекард ХЛ, поскольку они могут нарушать функцию спермы, вызывая обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов.

Беременность

Нифекард ХЛ нельзя применять при беременности, кроме случаев, когда ввиду клинического состояния пациентки использование данного препарата является необходимым. Препарат следует назначать только женщинам с тяжелой артериальной гипертензией при неэффективности стандартной терапии. На основании доступной информации нельзя исключить отрицательное влияние препарата на плод или новорожденного. Согласно доступным клиническим данным какого-либо специфического пренатального риска выявлено не было. Однако наблюдался рост числа перинатальных асфиксий, случаев кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержки внутриутробного развития. Что конкретно могло явиться причиной этого роста — гипертензия, ее терапия или специфическое влияние лекарственного средства — не выяснено. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, особенно при применении в сочетании с внутривенным введением магния сульфата, из-за возможности чрезмерного снижения артериального давления, которое может нанести вред как матери, так и плоду. При применении блокаторов кальциевых каналов, в том числе нифедипина, в качестве токолитика во время беременности, особенно при беременности двумя и более плодами, с внутривенным введением препарата и (или) сопутствующим использованием агонистов бета-2-рецепторов, наблюдался острый отек легких.

Кормление грудью

Нифедипин выделяется в грудное молоко. Его концентрация в грудном молоке практически аналогична таковой в плазме крови у матери. Данный препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Дозы При артериальной гипертензии легкой и средней степени рекомендуемой начальной дозой является 20 мг 1 раз в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии рекомендуемой начальной дозой является 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена по индивидуальным показаниям до максимальной — 90 мг 1 раз в сутки. Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемой начальной дозой является 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. По индивидуальным показаниям доза может быть увеличена до максимальной — 90 мг 1 раз в сутки. При переводе пациентов с терапии другими антагонистами кальция, такими как дилтиазем или верапамил, на терапию Нифекардом ХЛ профилактическое антиангинальное действие сохраняется. При таком переходе рекомендуемая начальная доза Нифекарда ХЛ составляет 30 мг 1 раз в сутки. По клиническим показаниям доза может быть постепенно увеличена. При одновременном применении с ингибиторами или индукторами CYP3A4 может потребоваться коррекция дозы нифедипина или отмена препарата.

Читайте также:  Инструкция к препарату «Боярышник Форте»

Длительность лечения

Не ограничена.

Особые категории пациентов

Дети Безопасность и эффективность лечения Нифекардом ХЛ детей в возрасте до 18 лет не установлена.

  • Пожилые пациенты
  • Пациенты с нарушением функции почек
  • Способ применения

У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Для приема внутрь. Таблетки глотают целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи, всегда в одно и то же время суток, желательно утром. Таблетки Нифекард ХЛ следует глотать целиком; их не допускается разламывать, разжевывать или измельчать. Нифекард ХЛ не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком. Ниже приведены нежелательные реакции на лекарственное средство (НРЛС), наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых исследованиях нифедипина (база данных клинических исследований (нифедипин n = 2661; плацебо n = 1486; по состоянию на 22 февраля 2006 года) и исследования ACTION (нифедипин n = 3825; плацебо n = 3840)). Они распределены по категориям частоты возникновения, разработанным CIOMS III. НРЛС, причисленные к категории «частые», наблюдались с частотой менее 3 %, за исключением отека (9,9 %) и головной боли (3,9 %). Частота возникновения нежелательных реакций на препараты, в состав которых входит нифедипин, резюмирована далее. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения их серьезности. Частота реакций определялась следующим образом: частые (≥1/100 и

Нифекард ХЛ, 30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт

Нифедипин метаболизируется главным образом при помощи изофермента CYP3A4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют этот фермент, могут изменять пресистемный метаболизм или клиренс нифедипина.

Индукторы изофермента CYP3A4

Рифампицин. Рифампицин является сильным индуктором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и эффективной концентрации в плазме крови достичь не удается.

Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал. Фенитоин индуцирует изофермент CYP3А4. Способен уменьшать биодоступность нифедипина и снижать его эффективность. При одновременном применении фенитоина и нифедипина следует оценивать клинический эффект последнего и при необходимости увеличить его дозу.

Если доза нифедипина при комбинированной терапии была повышена, необходимо это учесть при отмене фенитоина. Достоверных исследований взаимодействия нифедипина и карбамазепина и фенобарбитала при одновременном применении не проводилось.

В других исследованиях карбамазепин и фенобарбитал снижают плазменную концентрацию другого БКК — нимодипина, поэтому нельзя исключить возможность снижения и плазменной концентрации нифедипина при их одновременном применении с карбамазепином и фенобарбиталом.

Ингибиторы изофермента CYP3A4. Одновременное применение нифедипина и препаратов, оказывающих ингибирующее действие на изофермент CYP3А4, вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и при необходимости уменьшить дозу нифедипина.

Макролидные антибиотики (например эритромицин). Некоторые макролидные антибиотики, как известно, ингибируют CYP3A4-опосредованный метаболизм других ЛС. Поэтому нельзя исключить потенциальное увеличение плазменной концентрации нифедипина при совместном их применении.

Азитромицин, хотя структурно близок к классу макролидных антибиотиков, не ингибирует изофермент CYP3A4.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир). Нет достоверных клинических исследований по изучению лекарственного взаимодействия между нифедипином и ингибиторами протеазы ВИЧ.

ЛС этого класса, как известно, ингибируют изофермент CYP3A4. Кроме того, в исследовании in vitro было показано, что ЛС этого класса ингибируют метаболизм нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с ингибиторами протеазы ВИЧ нельзя исключить увеличение его плазменной концентрации.

Производные имидазола (например кетоконазол, итраконазол или флуконазол). Достоверных исследований по взаимодействию нифедипина с азольными противогрибковыми препаратами не проводилось, но известно, что последние ингибируют изофермент CYP3A4. При одновременном применении внутрь с нифедипином нельзя исключить увеличение его плазменной концентрации.

Флуоксетин. Достоверных исследований по взаимодействию нифедипина с флуоксетином не проводилось. В исследовании in vitro было показано, что флуоксетин ингибирует CYP3A4-опосредованный метаболизм нифедипина. Поэтому увеличение плазменной концентрации нифедипина при совместном их применении не может быть исключено.

Нефазодон. Достоверных исследований по взаимодействию нифедипина и нефадозона не проводилось. В исследовании in vitro было показано, что нефадозон ингибирует CYP3A4-опосредованный метаболизм нифедипина. Поэтому увеличение плазменной концентрации нифедипина при совместном их применении не может быть исключено.

Стрептограмин В (хинупристин)/стрептограмин А (дальфопристин). Одновременное применение данной комбинации и нифедипина может привести к увеличению концентрации в плазме крови последнего.

Вальпроевая кислота. Достоверных исследований взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты при одновременном применении не проводилось. В других исследованиях вальпроевая кислота снижала плазменную концентрацию другого БКК — нимодипина, поэтому нельзя исключить возможность снижения плазменной концентрации нифедипина при одновременном применении с вальпроевой кислотой.

Циметидин. Вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 циметидин повышает плазменные концентрации нифедипина и может усиливать антигипертензивный эффект.

Таким образом, при одновременном применении нифедипина с циметидином, стрептограмином В/стрептограмином А, эритромицином, флуоксетином, нефазодоном, вальпроевой кислотой, ингибиторами протеазы ВИЧ (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир) и производными азола (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) следует контролировать АД, и при необходимости доза препарата должна быть снижена.

Другие препараты, которые влияют на метаболизм нифедипина

Цизаприд. Одновременное применение цизаприда и нифедипина может привести к увеличению плазменной концентрации нифедипина.

Дилтиазем. Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина и следовательно — повышает плазменную концентрацию нифедипина. Таким образом следует соблюдать осторожность при применении препаратов в комбинации и при необходимости снижать дозу нифедипина.

Циклоспорин. Одновременное применение может привести к повышению плазменной концентрации нифедипина.

Эффекты нифедипина на другие ЛС

Гипотензивные ЛС. Нифедипин может усиливать антигипертензивный эффект диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, АРА II, других БКК, альфа-адреноблокаторов, ингибиторов ФДЭ-5, альфа-метилдопы.

При применении нифедипина одновременно с бета-адреноблокаторами необходим тщательный контроль за пациентом, поскольку возможно ухудшение симптомов течения сердечной недостаточности (описаны единичные случаи).

Дигоксин. Одновременное применение нифедипина и дигоксина может вызвать увеличение плазменной концентрации дигоксина, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, и при необходимости доза дигоксина должна быть скорректирована.

Хинидин. При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение плазменной концентрации хинидина, и в отдельных случаях при отмене нифедипина отмечалось увеличение его концентрации в плазме крови.

Поэтому при необходимости рекомендуется коррекция дозы хинидина. Некоторые авторы указывают на повышение плазменной концентрации нифедипина при одновременном применении обоих ЛС.

Таким образом, следует тщательно контролировать АД, и при необходимости доза нифедипина должна быть уменьшена.

Такролимус. Было показано, что циклоспорин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Опубликованные данные указывают, что может возникнуть необходимость уменьшения дозы такролимуса при одновременном применении с нифедипином.

Винкристин. При одновременном применении с нифедипином снижается выведение винкристина, может потребоваться снижение его дозы.

Сульфат магния. Необходимо тщательно контролировать АД при в/в введении магния сульфата пациентам, принимающим нифедипин, т.к. возможно выраженное снижение АД.

Цефалоспорины. При одновременном применении с нифедипином увеличивается плазменная концентрация цефалоспоринов.

Фенитоин. Нифедипин может замедлять метаболизм фенитоина и увеличивать его токсическое действие. У пациентов, принимающих фенитоин, в начале лечения нифедипином рекомендуется контролировать плазменную концентрацию фенитоина.

Нитраты. Необходимо учитывать синергическое действие при одновременном применении нифедипина и нитратов.

Теофиллин. Нифедипин повышает концентрацию теофиллина в плазме крови при одновременном применении.

Фентанил. Одновременное применение нифедипина и фентанила может привести к выраженной артериальной гипотензии, поэтому рекомендуется отменить применение нифедипина (если это возможно) как минимум за 36 ч до проведения анестезии с применением фентанила.

Антикоагулянты непрямого действия. Зарегистрированы редкие сообщения увеличения ПВ при одновременном применении нифедипина с антикоагулянтами непрямого действия (например варфарин). Отношение к терапии нифедипином не установлено, клиническая значимость данного эффекта неизвестна.

Другие формы взаимодействия

При спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложноположительного результата. Рекомендуется выполнить другие измерения.

Грейпфрутовый сок. Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3A4. При одновременном приеме грейпфрутовый сок повышает концентрацию нифедипина в плазме крови вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Ввиду повышения биодоступности нифедипина у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией или стабильной стенокардией, возможно развитие ишемических осложнений (сердечный приступ, нестабильная стенокардия).

Употребление грейпфрутового сока во время лечения нифедипином не рекомендуется.

При одновременном применении нифедипина и ацетилсалициловой кислоты, беназеприла, кандесартана, дебрисоквина, доксазозина, ирбесартана, омепразола, орлистата, пантопразола, ранитидина, росиглитазона и триамтерена/гидрохлоротиазида какое-либо влияние на фармакокинетику нифедипина отсутствует.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *