Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показания

При стабильно повышенных показателях артериального давления нужно принимать медицинские препараты. Для лечения гипертонии врач назначает ингибиторы АПФ. Они нормализуют давление, снижают нагрузку на сердце.

Энап при давлении и гипертонии оказывает мощный гипотензивный эффект. Его можно пить отдельно или использовать в комплексной терапии. Таблетки продаются в аптеке без рецепта, но принимать решение о назначении может только лечащий врач.

Сильный препарат обладает противопоказаниями, поэтому перед применением следует ознакомиться с инструкцией.

Форма выпуска

Препарат Энап производится в виде таблеток. Это круглые или цилиндрические пилюли без характерного запаха или вкуса.

Таблетки упакованы в индивидуальные ячейки блистера, которые хранятся в картонной упаковке. В аптеке можно купить пачки по 20, 30, 60, 100, 200, 500, 1000 таблеток. Дозировки от 100 до 1000 таблеток предназначены для стационарного применения.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показания

Состав и дозировки действующего вещества

Основой действующий компонент таблеток – эналаприла малеат.

Другие компоненты препарата:

  • бикарбонат натрия;
  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • тальк;
  • стеариновокислый магний.

В зависимости от содержания эналаприла в 1 таблетке дозировка может быть 2,5, 5, 10, 20 мг. Они различаются по цвету: 2,5 и 5 мг – белые, 10 мг – красно–коричневые, 20 мг – светло–оранжевые.

Как действует на давление – повышает или понижает

Препарат Энап относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Это гормон, который отвечает за сужение просвета кровеносных сосудов и стимулирует выработку альдостерона.

Таблетки снижают содержание ангиотензина в крови, вследствие чего давление понижается, а концентрация калия в сыворотке крови увеличивается.

При лечении гипертонии таблетками Энап повышение концентрации калия наблюдается только при монотерапии, в комплексе с мочегонными средствами такой эффект исключен.

Таблетки Энап понижают верхнее и нижнее значение артериального давления. Энап снижает давление уже через 15 минут после начала приема. Максимальная концентрация достигается через 1–4 часа. На время максимального действия влияют индивидуальные особенности, дозировка, продолжительность приема.

Решение о назначении средства принимает лечащий врач. Продолжительность курса и суточная дозировка определяются врачом по состоянию пациента, типу, тяжести заболевания.

Препарат выводит лишнюю воду из организма естественным путем через почки, понижая количество жидкости в кровеносной системе. Снижение объема жидкости в крови положительно влияет на сосуды: снижается сопротивление и падает артериальное давление.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показанияМеханизм действия ингибиторов АПФ

От чего помогает Энап

Лекарственный препарат Энап назначают пациентам для нормализации артериального давления. Показания к применению:

  • артериальная гипертензия;
  • восстановление сердечной работы после перенесенного приступа;
  • нарушения в работе сердечно–сосудистой системы;
  • потеря белка в моче у диабетиков;
  • диастолическая дисфункция левого желудочка;
  • профилактика ишемической болезни.

Препарат назначают в комплексе с другими гипотензивными средствами. При комплексной терапии необходимо следить за состоянием, избегать передозировки или сильного понижения показателей давления.

Противопоказания к приему

При применении препарата следует убедиться в отсутствии противопоказаний к применению:

  • повышенная восприимчивость к компонентам;
  • серия перенесенных сердечных приступов;
  • использование ингибиторов АПФ в прошлом;
  • ангиодистрофия;
  • период вынашивания ребенка;
  • период лактации.

Пациентам с сахарным диабетом нужно соблюдать предельную осторожность при терапии таблетками Энап. Обязательный контроль показателей крови и наблюдение у врача.

Женщины, которые планируют беременность, от приема Энапа должны отказаться. В период прохождения терапии нужно позаботиться о надежных средствах контрацепции, чтобы исключить внезапную беременность.

Как принимать Энап

Общие рекомендации

Назначать Энап от давления может только лечащий врач. Нельзя самостоятельно начинать принимать Энап при повышенном давлении даже при отсутствии видимых противопоказаний. Дозировка и продолжительность терапии определяются лечащим врачом после обследования.

Начальная суточная дозировка составляет 5 мг. Постепенно ее повышают, доводя до 40 мг в сутки. Врач может прописать одну или две таблетки в стуки, которые нужно принимать утром и вечером. Препарат принимают до или после приема пищи.

Таблетки от давления Энап принимают целиком, не разжевывая и не ломая. Если таблетка раздражает желудок, можно положить ее под язык и рассасывать. При курсовом приеме таблеток Энап от давления следует соблюдать диету и ввести в образ жизни спортивные нагрузки.

При курсовом приеме важно точно следовать инструкции лечащего врача, нельзя прерывать терапию самостоятельно. Это может привести к возвращению гипертонии и ухудшению состояния.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показанияПрепарат нужно принимать строго по назначению врача

При высоком давлении и гипертонии

Энап понижает давление. Начальная дозировка Энапа при давлении составляет 5–20 мг и зависит от степени выраженности заболевания. Таблетки пьют 1 раз в день. Максимальная суточная доза Энап при высоком давлении составляет 40 мг. Некоторым пациентам может потребоваться индивидуальная корректировка курса.

При сердечной недостаточности

Начальная дозировка оставляет 2,5 мг в сутки. Постепенно врач будет повышать назначенную дозу, пока не доведет ее до поддерживающего значения в 20 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг в сутки, которые делят на два приема.

При нарушениях в работе почек врач корректирует дозировку, снижая ее. Перед назначением таблеток Энап рекомендуется прекратить прием мочегонных средств.

Особые указания и предупреждения

Чтобы получить максимальный эффект от применения препарата и исключить риск проявления побочных реакций, необходимо следовать общим рекомендациям:

  • таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды;
  • при курсовом приеме Энапа следует исключить из рациона грейпфрут и соки из него;
  • в период прохождения терапии пациент должен отказаться от алкоголя в любых количествах и проявлениях;
  • при диабете следует пройти дополнительное обследование и проконсультироваться с врачом, так как таблетки Энап от давления могут понизить концентрацию сахара;
  • в период прохождения терапии рекомендуется пить много воды;
  • нельзя перегреваться на солнце;
  • женщине следует позаботиться о надежной контрацепции;
  • забытую таблетку необходимо принять сразу, нельзя принимать двойную дозу, так как это может привести к передозировке.

Прием таблеток Энап может оказать влияние на концентрацию внимания и скорость реакций, поэтому пациенту необходимо отказаться от вождения автомобиля и выполнения работы, требующей максимальной концентрации и больших физических нагрузок.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показанияВо время лечения следует отказаться от вождения автомобиля

Применение в детском возрасте

Препарат может быть назначен ребенку при повышенном давлении только кардиологом. Если вес ребенка составляет 20–50 кг, начальная доза будет 2,5 мг в сутки. При весе от 50 кг дозировку можно поднять до 5 мг. При необходимости врач может повысить дозировку ребенку до 20–40 мг в сутки, ориентируясь на массу тела и возраст пациента.

Препарат запрещено назначать новорожденным детям с нарушениями в работе почек.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Женщинам нельзя принимать препарат Энап во время беременности. В первом триместре прием таблеток может спровоцировать отклонения в развитии плода. Во втором и третьем триместре прием таблеток может вызвать врожденные пороки и дефекты.

Если женщина узнала о беременности в период курсового приема лекарства, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

Компоненты таблеток Энап проникают в грудное молоко, поэтому использовать средство при вскармливании младенца нужно с особой осторожностью. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период курсового приема, чтобы исключить пороки в развитии младенца.

Возможные побочные эффекты

Прием лекарства от давления Энап может стать причиной проявления нежелательных побочных реакций организма:

  • кашель;
  • боли в голове;
  • кружение головы;
  • гиперемия лица;
  • болезненные проявления в спинном отделе;
  • затрудненное дыхание;
  • заложенность носа;
  • припухлость лица, отечность;
  • повышение частоты сердечных сокращений;
  • сонное состояние;
  • помутнение зрения;
  • нарушение сознания;
  • рвотные позывы;
  • обморок;
  • гипергидроз;
  • сухость во рту;
  • жидкий стул;
  • обезвоживание.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показанияГоловная боль может быть побочным эффектом от приема лекарства

Передозировка препаратом

При применении таблеток необходимо следовать рекомендациям врача. Нарушение назначенной дозы может привести к передозировке, которая выражается в следующих симптомах:

  • высыпания на коже;
  • появление волдырей;
  • зуд;
  • одышка;
  • хрипота при дыхании;
  • сильный кашель, доходящий до рвоты;
  • отечность;
  • вестибулярные нарушения;
  • заторможенность;
  • угнетенное психическое состояние;
  • нарушение электролитного баланса;
  • почечная недостаточность;
  • учащенное биение сердца;
  • редкий ритм сердца;
  • беспричинное беспокойство;
  • тревожность.

При первых признаках передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу, который проведет симптоматическое лечение и примет решение о прекращении терапии или корректировке дозы.

Передозировка может привести к критическому понижению показателей давления. Это может вызвать внезапную остановку сердца, оцепенение, нарушение кровообращения мозга, приступ сердца. При серьезных нарушениях передозировка может привести к внезапной смерти.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показанияРезкое падение давления может привести к потере сознания

Лекарственное взаимодействие

  • Препарат от давления Энап нельзя принимать одновременно с медикаментами, содержащими калий.
  • Перед началом курсового приема Энапа необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает Аллопуринол, соли лития или мочегонные средства.
  • При приеме таблеток Энап необходимо проверять другие препараты на совместимость и возможное антигипертензивное действие:
  • препараты от кашля;
  • противопростудные препараты;
  • средства для похудения;
  • стимуляторы;
  • Ибупрофен.

Условия продажи и цена

Таблетки Энап подаются в аптеках без рецепта врача. Стоимость таблеток варьируется от 74 до 2855 рублей и зависит от дозировки.

Дозировка, мг/кол-во таблетокЦена, руб.
5/20 шт. 74
2,5/20 шт. 83
10/20 шт. 91
20/20 шт. 134
2,5/60 шт. 140
5/60 шт. 176
10/60 шт. 201
20/60 шт. 347
10/500 шт. 1043
20/500 шт. 1696
10/1000 шт. 1851
20/1000 шт. 2855

Условия хранения

Хранить препарат Энап от давления необходимо в темном, влагозащищенном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 градусов.

Препарат с истекшим сроком годности принимать нельзя. Его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Срок годности указан в инструкции по применению Энапа и на упаковке.

Чем заменить при давлении

У таблеток Энап достаточно много заменителей с аналогичным действующим веществом. Аналоги энапа:

Решение о замене таблеток от давления Энап аналогами принимает лечащий врач.

Настоящий тест позволяет оценить уровень ваших знаний об артериальном давлении и предотвратить возможные ошибки при диагностике и лечении гипертонии.

Энап — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 70

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показания

Энап — это препарат с активным ингредиентом эналаприла малеатом, одним из ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ — важный участник в системе регуляции кровяного давления в организме.

Читайте также:  Высокое артериальное давление при беременности на поздних сроках, в третьем триместре

Вместе с тем, при нарушении работоспособности сердца, АПФ становится целью для ингибиторов АПФ — веществ, которые подавляют его выработку. Эналаприла малеат — это дикарбоксилат-содержащая химическая субстанция, которую принято считать базовой для лечения гипертонических кризов.

Медицинское средство работает, расширяя кровеносные сосуды, благодаря этому артериальное давление снижается и нормализуется. У больных с сердечной недостаточностью стимулирует работу сердца.

Употребление Энапа способствует улучшению состояния почек, за счет сокращения сопротивления в сосудах увеличивается кровообращение в почках. Энап активизирует процесс клубочковой фильтрации, улучшает выделение воды и натрия, благодаря чему предотвращается развитие условий для формирования гломерулосклероза.

Эналаприл эффективен в комплексной терапии больных, перенесших инфаркт миокарда.

Его регулярное употребление активизирует обменные процессы, понижает частоту сердцебиения, сокращая аритмию; содействует восстановлению левого желудочка.

Клинически обосновано благоприятное влияние препарата на кровообращение мозга у пациентов с повышенным артериальным давлением и наличием цереброваскулярных заболеваний.

Терапевтический результат достигается спустя 2 часа после употребления таблеток и длится 12 часов. Врачебная практика доказывает необходимость проведения двух — четырехнедельного курса для получения максимального гемодинамического эффекта.

Таблетки производят зависимо от дозировки активного вещества в четырех видах: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Белые, красно-коричневые и светло-оранжевые плоскоцилиндрические пилюли в пластиковых блистерах упаковывают в картонные коробки.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показания

Энап предназначен для:

  • нормализации высокого артериального давления;
  • комплексного лечения недостаточности сердца;
  • системного лечения и профилактики осложнений дисфункции левого желудочка.

Клинические исследования зафиксировали наличие побочных действий эналаприла.

Сердце и кровеносная система редко реагирует артериальной гипотензией (в том числе ортостатической), Энап редко провоцирует различные нарушения сердечного ритма, инфаркт, стенокардию. Может ухудшаться свойство свертываемости, изменяться состав крови (анемия, тромбоципения, эозинофилия, нейтропения).

Нервная система может отозваться на лечение побочными реакциями в виде головокружений, головных болей, астении, сонливости, или, напротив — бессонницы, нервозности.

Дыхательные пути проявляют реакцию на препарат бронхоспазмом, сухим кашлем, ринитом, синуситом, инфильтратом легких, эозинофильной пневмонией, инфарктом легкого, отеком легких.

Возможны сбои работоспособности ЖКТ и печени в качестве болей в абдоминальной области, панкреатита, ухудшения работы печени, холестатического гепатита, желтухи. Иногда появляются подложечные боли, диспепсия, ощущение сухости во рту, глоссит, стоматит. Изредка пропадает аппетит.

Возможны спазмы мышц. На коже возможны проявления дерматита, токсического эпидермального некролиза, опоясывающего герпеса, мультиформной эритемы, свербежа, повышения чувствительности к свету.

Мочевыделительная система реагирует сбоями в работоспособности почек, олигурией, гинекомастией.

Препарат не следует употреблять:

  • если у вас аллергия на эналаприл или любой другой ингредиент этого лекарства;
  • если у вас уже была реакция гиперчувствительности после внезапного приема других ингибиторов АПФ: опухание губ и лица, шеи, возможно рук и ног, или если есть демпфирование или охриплость (ангиодистрофия);
  • если у вас наследственная ангиодистрофия или ангиодистрофия от других непреднамеренных причин;
  • если вы беременны более трех месяцев;
  • если у вас диабет или нарушение функции почек, и их лечат лекарством для снижения кровяного давления, содержащее алискирен

Будьте особенно осторожны с лекарственным препаратом:

  • если вас лечат от заболевания почек или вы проходите гемодиализ;
  • если у вас есть дефект сердечного клапана или любая другая болезнь сердца, и вы принимаете лекарства для лечения этого заболевания;
  • если у вас заболевание печени;
  • если у вас есть расстройства крови, такие как уменьшение числа или отсутствие лейкоцитов, снижение количество тромбоцитов или уменьшенное количество эритроцитов;
  • если у вас низкое кровяное давление;
  • если у вас недавно была пересадка почки, и вы принимаете лекарства для предотвращения отторжения;
  • если у вас есть другие иммунологические заболевания или аллергия;
  • если у вас когда-либо была аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка и ⁄ или горла и затруднением возможности глотать или дышать;
  • если вас лечат от диабета;
  • если появляется желтуха;
  • если вы страдаете от длительного, продолжительного сухого кашля;
  • если вы принимаете литий;
  • если вы принимаете какие-либо из лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показания

Суточная доза медикамента назначается врачом индивидуально для каждого больного зависимо от состояния здоровья. В инструкции рекомендуется принимать пилюли, проглатывая их целыми, не разжевывая. Запивать таблетки нужно питьевой водой.

Для того, чтобы достичь положительного терапевтического результата важно принимать препарат в одно и то же время, предпочтительно в первой половине дня. Не влияет на качество абсорбции медикамента режим питания больного.

Таблетки можно употреблять автономно от питания.

Лечение повышенного кровяного давления требует 5 мг стартовой дозы для приема внутрь один раз в сутки. Изменение дозировки активного вещества происходит соответственно достигнутому снижению артериального давления. Стандартная порция лекарства в сутки — это 10-20 мг, для отдельных особо тяжелых случаев она может подниматься до 40 мг, принимаемых за раз или разделенные на два употребления.

Первичная дозировка для пациентов, которые вынуждены сочетать мочегонные средства с лечением Энапом, составляет 2,5 мг медикамента в виде разового приема.

Терапия сердечной недостаточности и профилактика нарушения функции левого желудочка требует употребления в начале 2,5 мг Энапа в качестве однократного употребления. Стандартная доза от 2,5 мг до 10 мг разделяется на два употребления в день, максимально разрешенной инструкцией по применению дозировка является 20 мг в день.

Энап не применяется во время беременности и при кормлении грудью, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку в течение этого периода.

Употреблять алкогольные напитки во время получения курса лечения запрещено. Во время исследований препарата доказано активизирующее воздействие алкоголя на способность эналаприла к снижению кровяного давления.

Клинические исследования препарата зафиксировали взаимодействия многих препаратов с лекарством Энап. Например:

  • Благодаря совместному использованию мочегонных средств и эналаприла усиливается эффект обоих препаратов.
  • Сердечные гликозиды, бета-блокаторы, метилдопа, нитраты, антагонисты кальция, гидралазин или празозин и Энап умеренно улучшают действие друг друга.
  • Энап при совместном использовании с литий-содержащими медикаментами усиливает побочное действие лития.
  • Нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики снижают эффективность эналаприла.
  • Эналаприл совместно с циклоспорином следует сочетать особо осмотрительно, наблюдая за состоянием работы почек.

При превышении порции лекарства, предписанной руководством по применению и рецептом врача, может возникнуть состояние передозировки, артериальная гипотензия, тошнота, повышенное сердцебиение, головокружение.

Первичная помощь при передозировке эналаприлом заключается в комплексе мер по нормализации давления и выведению лишнего лекарственного вещества из организма.

Больного нужно положить горизонтально, поднять ноги под углом 90 градусов. Для нормализации кровяного давления внутривенно вводят 0,9% раствор натрия хлорида. Промывают желудок, дают сорбенты.

Постоянно нужно контролировать уровень давления.

Берлиприл, Эналаприл, Инворил.

Инструкция по применению Энапа: от чего помогает и какие показания

Режим и выдачи лекарственного средства: реализуется исключительно по рецепту врача.

Храните в оригинальной коробке, соблюдая температурный режим до 25 градусов в месте, где дети и домашние животные не смогут достать. Срок годности истекает в последний день месяца даты, указанной на коробке. После завершения срока таблетки принимать нельзя.

  • Каждая таблетка соответственно дозировке содержит 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата.
  • В качестве вспомогательных веществ таблеток по 2,5 мг и 5 мг используют лактозу, гидроксипропил целлюлозу, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
  • Для таблеток дозировкой по 10 мг и 20 мг эксципиентами являются лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидро карбонат, тальк, магния стеарат, железа оксид.

Сертификаты и лицензии

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 70 руб.

Список литературы

Энап таблетки 10 мг и 20 мг : инструкция по применению

Симптоматическая гипотензия

При неосложненной артериальной гипертонии симптоматическая гипотензия наблюдается редко. С наибольшей вероятностью встречается у гипертоников на фоне гиповолемии, например, вследствие лечения диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты.

Симптоматическая гипотензия может встречаться также у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой. С большей вероятностью встречается у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью, вызванной применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или повреждением почек.

У таких пациентов лечение следует начинать под медицинским контролем, со строгим соблюдением подобранных доз эналаприла и/или диуретика.

Аналогичный принцип может применяться у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и, при необходимости, для восполнения объема плазмы назначить внутривенную инфузию 0,9 % раствора хлорида натрия. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлом. После корректировки артериального давления и объема плазмы пациенты в последующем обычно хорошо переносят лечение.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением эналаприл может вызывать дополнительное понижение артериального давления. Этот эффект прогнозируемый и обычно не является поводом для отмены лечения. Если гипотензия становится симптоматической, то требуется снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла.

  • Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
  • Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности).
  • Вследствие двойной блокады РААС комбинированное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
  • Назначение терапии двойной блокады РААС вследствие ее абсолютной необходимости должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.
  • Не рекомендуется совместное назначение ингибиторов АПФ и блокаторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
  • Стеноз аортального или митрального клапана сердца/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и для всех вазодилататоров ингибиторы АПФ должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка. В случаях кардиогенного шока и гемодинамической выраженной обструкции выносящего тракта левого желудочка применения этих препаратов следует избегать.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина < 1,33 мл/сек) начальную дозу следует подбирать согласно клиренсу креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.

Читайте также:  Антикоагулянты в кардиологии - какие и когда используют?

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении указанное заболевание носит, обычно, обратимый характер.

У некоторых пациентов с явным уже существующим заболеванием почек при назначении эналаприла одновременно с диуретиком развивалось минимальное и преходящее повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозировки ингибиторов АПФ и/или отмена диуретиков. Эта ситуация должна повышать вероятность предрасполагающего стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной функционирующей почки, находящихся на лечении ингибиторами АПФ, существует повышенный риск развития гипотензии и почечной недостаточности.

При этом снижение функции почек может проявляться только незначительными изменениями уровня креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов лечение должно начинаться с низких доз и под медицинским наблюдением; во время лечения необходимы тщательное титрование и контроль функции почек.

  1. Трансплантация почки
  2. Из-за отсутствия опыта применения, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам с недавней пересадкой почки.
  3. Печеночная недостаточность

Во время лечения ингибиторами АПФ в редких случаях может возникать синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти.

Механизм этого синдрома неизвестен.

Если во время лечения ингибиторами АПФ появляются желтуха или явное повышение печеночных ферментов, то лечение сразу же должно быть прекращено, пациента следует тщательно наблюдать и при необходимости проводить лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложнений нейтропения возникает редко.

Эналаприл следует назначать с предельной осторожностью пациентам с коллагенозом сосудов (например, системная красная волчанка, склеродермия), а также находящимся на лечении иммуносупрессивными препаратами, аллопуринолом или прокаинамидом, или пациентам с наличием комбинации перечисленных факторов, особенно с уже существующим нарушением функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиться серьезные инфекции, в отдельных случаях не отвечающие на интенсивную антибиотикотерапию. Если эналаприл применяется у таких пациентов, то рекомендован периодический контроль количества лейкоцитов. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что необходимо сообщать о любых признаках инфекции.

Гиперчувствительность /ангионевротический отек

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в редких случаях на любом этапе лечения может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях эналаприл следует немедленно отменить. Для того, чтобы до выписки пациента из больницы убедиться в том, что все симптомы исчезли, должен быть проведен соответствующий контроль.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения; для облегчения симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход.

При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить адреналин (0,3-0,5 мл подкожно раствор адреналина в соотношении 1:1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, несвязанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

Анафилактоидная реакция во время десенсибилизации

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа

Поступали сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности и реакций аллергического типа (анафилактоидные реакции) у пациентов, которым проводился диализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69) и одновременно проходящих лечение ингибиторами АПФ. В случае необходимости проведения гемодиализа пациент должен быть переведен на Препараты другого класса, или следует использовать для диализа мембраны другого типа.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, проходящих лечение противодиабетическими препаратами для приема внутрь или инсулином, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение нескольких первых месяцев сопутствующего лечения ингибиторами АПФ. Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, сухой, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения. Это должно включаться в дифференциальную диагностику.

Хирургические вмешательства /анестезия

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения объёма крови.

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, у некоторых пациентов может повышаться уровень калия в крови.

Риск развития гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или другие препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию (например, гепарин).

В случаях, когда одновременное применение выше упомянутых средств считается целесообразным, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Литий

Назначение комбинации лития и эналаприла обычно не рекомендуется. Применение у детей

Существует ограниченный, эффективный и безопасный опыт применения у детей старше 6 лет с гипертензией. Опыт применения по другим показаниям отсутствует. По фармакокинетике доступны ограниченные сведения для детей старше 2 месяцев. Эналаприл рекомендуется назначать детям только для лечения гипертензии.

  • Эналаприл не рекомендуется новорожденным и детям, у которых скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2, так как об этом доступных сведений нет.
  • Этнические особенности
  • Как и другие ингибиторы АПФ эналаприл менее эффективен с точки зрения снижения артериального давления у темнокожих пациентов; возможной причиной является преобладание состояния сниженной секреции ренина у темнокожих пациентов, страдающих гипертензией.
  • Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Энап содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы — галактозы не должны принимать этот препарат.

Энап — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Ингибиторы АПФ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N013165/02-121011

Торговое название:

Энап®

Международное непатентованное название:

1 таблетка 2,5 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 2,50 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1,30 мг, лактозы моногидрат 64,90 мг, крахмал кукурузный 11,20 мг, гипролоза 1,25 мг, тальк 3,00 мг, магния стеарат 0,85 мг

1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 5,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,60 мг, лактозы моногидрат 129,80 мг, крахмал кукурузный 22,40 мг, гипролоза 2,50 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг

1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 10,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 5,10 мг, лактозы моногидрат 124,60 мг, крахмал кукурузный 21,40 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 1,20 мг

1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество:
Эналаприла малеат 20,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 10,20 мг, лактозы моногидрат 117,80 мг, крахмал кукурузный 13,90 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 1,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,10 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,30 мг

Описание

Таблетки 2,5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской. Таблетки 5 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Таблетки 10 мг.

Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления. Таблетки 20 мг. Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор

Код ATX: C09AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эналаприл – гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл – это производное двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который и ингибирует АПФ.

Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Т. к.

АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокировать разрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.

Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которая играет важную роль в регуляции артериального давления (АД). Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.

На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении «лежа», так и в положении «стоя») без существенного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии.

Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь. Время наступления антигипертензивного действия обычно при приеме внутрь – 1 ч, достигает максимума – через 4-6 ч. Продолжительность действия зависит от дозы.

При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч. У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением периферического сосудистого сопротивления и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно.

Читайте также:  Инструкция и показания по применению Торвакарда: дешевые российские аналоги и побочные эффекты

Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался. У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками применение эналаприла сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с ХСН ЧСС увеличена). Так же снижается давление заклинивания легочных капилляров.

При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности, оцененные по критериям NYHA. Эналаприл у пациентов с легкой и умеренной степенью сердечной недостаточности замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в том числе частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

  • Фармакокинетика
  • Распределение
  • Биотрансформация (метаболизм.)
  • Выведение
  • Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
    Нарушение функции почек

Всасывание После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет примерно 60%. Максимальная концентрация (Сmax) эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание. Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Сmax эналаприлата наблюдается через 3-4 ч после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек равновесные концентрации эналаприлата в плазме крови достигались на 4-ый день терапии. Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60 %. Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации. Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20 %). У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 36-60 мл/мин (0,6-1 мл/сек)) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (КК ≤30 мл/мин): показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. T1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения -1,03 мл/с (62 мл/мин).

• Эссенциальная гипертензия. • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

• Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

• Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью: — уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;

— снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, порфирия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Энап® входит лактоза.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояния со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца (ИБС), угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (например, недостаточность мозгового кровообращения и др.), сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия – более 1 г/сутки), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременное применение с иммунодепрессантами и диуретиками, возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности
Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап®, в первом триместре беременности не рекомендуется. Применение ингибиторов АПФ, в том числе препарата Энап®, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития.

В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап® необходимо отменить как можно раньше.

Применение во втором и третьем триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые исследования (УЗИ) для оценки индекса амниотической жидкости.

В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.

Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Применение в период грудного вскармливания

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата Энап®, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии мягкой степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начинать с низкой начальной дозы – 5 мг/сут или менее под контролем врача.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап®, рекомендуемая начальная доза – 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап®.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап®, контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы – 40 мг.

Хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка

Начальная доза препарата Энап® составляет – 2,5 мг однократно в сутки, лечение, при этом, необходимо начинать под тщательным контролем врача. Препарат Энап® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-адреноблокаторами, при необходимости – с сердечными гликозидами.

При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции, дозу следует повышать постепенно (на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня) до обычной поддерживающей дозы – 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель.

Максимальная суточная доза – 40 мг в 2 приема.

Неделя Доза, мг/сутки
1-ая неделя 1-3 день: 2,5 мг/сутки* в один приём4-7 день: 5 мг/сутки в два приёма
2-ая неделя 10 мг в один или два приёма
3-я и 4-ая недели 20 мг в один или два приёма

* Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и пациентов, принимающих диуретики.

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и (наблюдается гораздо реже) почечной недостаточности, следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап®. У пациентов, принимающих диуретики, дозы диуретиков, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап®. Развитие артериальной гипотензии после приёма первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата. Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или снижена доза препарата Энап®.

Клиренс креатинина (КК) Начальная доза, мг/сутки
Клиренс креатинина от 30 мл/мин до 80 мл/мин 5 мг-10 мг
Клиренс креатинина от 10 мл/мин до 30 мл/мин 2,5-5 мг
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин 2,5 мг в день проведения гемодиализа*

*Эналаприлат выводится при гемодиализе. В интервал между сеансами гемодиализа дозу препарата следует подбирать под контролем АД.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг.

У пациентов пожилого возраста доза подбирается в зависимости от функции почек.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10
часто от ≥1/100 до

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *