Чем опасен «Диклофенак» — данные british medical journal

Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journalДиклофенак – одно из наиболее популярных нестероидных противовоспалительных средств. В отечественной медицине его расценивают как золотой стандарт в лечении ревматологических заболеваний. Он также находит широкое применение в неврологии, гинекологии, хирургии, онкологии. Однако ряд широкомасштабных исследований указывают на его побочные эффекты, несущие угрозу жизни, в связи с чем некоторые учёные ратуют за его изъятие из продажи.

Двуликий диклофенак: завоёвывает доверие и разбивает сердца

Диклофенаку надо отдать должное: на фоне других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) он обладает самым мощным двойным эффектом: обезболивает и снимает воспаление одновременно.

Так, по данным метаанализа, опубликованного в марте 2016 года в журнале The Lancet, именно диклофенак в дозировке 150 мг/сутки из всех НПВП оказался наиболее эффективным для снятия боли и восстановления функций суставов.

Впрочем, исследователи призывают не забывать о его побочных эффектах.

Светлой стороной диклофенака являются и его жаропонижающее, противоопухолевое, противоотёчное, антимигренозное действия. Для купирования боли его применяют не только при артритах, но в послеоперационный период, при болезненных месячных, мигрени и т.д.

Влияние диклофенака и других НПВП на сердечно-сосудистую систему

Так почему же клинические фармакологи англичанка Patricia McGettigan и канадец David Henry в журнальной публикации в PLоS Medicine настаивают на необходимости вычеркнуть диклофенак из национальных перечней жизненно важных лекарств и вообще запретить его продажу?

Дело в том, что двуликий диклофенак не только снимает боль, воспаление и жар, но и разбивает сердца в буквальном смысле этого слова.

В 2004 году «собрат» диклофенака из группы НПВП «Виокс» (Vioxx) был отозван с производства в связи со смертью известного спортсмена и большим количеством инфарктов и инсультов на фоне его приёма.

В 2006 году было доказано аналогичное побочное действие диклофенака, повышающего вероятность развития сердечно-сосудистых нарушений на 40 % при долгосрочном применении. Подробнее с публикацией можно ознакомиться здесь: http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1001388.

В 2017 году European Heart Journal в разделе «Кардиоваскулярная фармакотерапия» продолжил тему опасности НПВП для сердечно-сосудистой системы. На этот раз датские учёные призвали отказаться от диклофенака из-за угрозы остановки сердца, вероятность которой при его приёме вырастает более чем на 50 %.

Такой вывод исследователи сделали на основе анализа почти 30 тысяч случаев смерти из-за остановки сердца.

Как отмечает один из авторов, профессор кардиологии Gunnar Gíslason, НПВП сгущают кровь, способствуют образованию тромбов, сжатию сосудов и повышению давления, что и может служить причиной остановки сердца. Подробнее с публикацией можно ознакомиться здесь: https://academic.oup.com/ehjcvp/article/3/2/100/2739709.

Другие побочные эффекты диклофенака

Другие побочные эффекты диклофенака также несут нешуточные угрозы здоровью. Как правило, пациенты особенно остро ощущают его негативное влияние на желудочно-кишечный тракт. Это боли и спазмы в верхней и средней части живота, тошнота и рвота, нарушения пищеварения, метеоризм, иногда гепатит.

Долгое применение диклофенака может привести к язве и желудочным/кишечным кровотечениям. ЦНС может реагировать на диклофенак сонливостью, головной болью, головокружением; мочевыделительная система – отёками и почечной недостаточностью. Кожные высыпания могут говорить об аллергических реакциях на данное средство. Возможны нарушения зрения и слуха.

Всё это говорит о токсичности диклофенака для организма.

Многоликий диклофенак: формы выпуска

Авторы обеих названных выше публикаций отмечают недопустимость бесконтрольного приёма НПВП и в частности диклофенака, от которого лучше отказаться совсем. По статистике 25 % рецептов выписываются именно на эти средства.

Но что ещё хуже – 30 % людей покупают их сами, без назначения врача. Тем более что у нас он продаётся свободно, без рецепта, и в самых разнообразных формах. Таблетки, ампулы для инъекций, мази и гели, свечи – выбор на любой вкус.

Многоликий диклофенак будто меняет маски, появляясь под всё новыми названиями: Вольтарен Эмульгель, Ортофен, Диклофен, Диклак, Дикловит, Наклофен и т.д. – более 70 наименований.

Несмотря на обнародованные данные о рисках, сопряжённых с его приёмом, диклофенак продолжает лидировать среди назначаемых врачами НПВП в 15 странах. В них и в ещё 74 государствах он так и остался в списках жизненно необходимых препаратов. Хотя ведущие представители медицинской общественности и признали, что назначать его надо лишь при крайней необходимости и в минимальных дозах.

Причины популярности опасного диклофенака

Так почему же он продолжает пользоваться популярностью как у врачей, так и у пациентов? Ревматологи назначают его, думая лишь об излечении болезней своего профиля, а с последствиями пусть борются кардиологи, гастроэнтерологи и другие врачи. Это серьёзная проблема современной медицины – отсутствие комплексного подхода к больным, когда каждый узкий специалист назначает лекарства от «своих» болезней. В итоге одно лечим, другое калечим.

А пациенты с сильными болями готовы принять любое лекарство, игнорируя все риски, лишь бы облегчить состояние в данный момент. И то, что к болям в суставах со временем прибавятся боли в сердце или желудке, кажется им не важным. Однако не всегда стоит «жить настоящим», как призывает реклама, иногда следует подумать и о завтрашнем дне.

Безопасная альтернатива диклофенаку и НПВП

Для пациентов с кардиологическими и гастроэнтерологическими заболеваниями назначение диклофенака неприемлемо в принципе. Стоит отказаться от него и всем желающим сохранить здоровье ЖКТ, сердца, печени, почек и других органов и систем. Чем же заменить диклофенак и другие отнюдь небезвредные НПВП?

Сегодня разработаны эффективные и безопасные препараты на натуральной основе – Остеомед, Остеомед Форте и Остео-Вит Д3. Их ключевой компонент – трутневый гомогенат, чья польза для костно-суставной системы поистине многогранна.

Так, благодаря наличию противовоспалительных и антибактериальных агентов лизоцима 2 и дефензина 1 трутневый расплод успешно борется с воспалением.

Исследование нейроиммуноэндокринного воздействия трутневого расплода на больные суставы рассмотрено в публикации Ирины Сарвилиной в № 5 журнала «Врач» за 2016 год.

Все три препарата способствуют нормализации минерального обмена и таким образом воздействуют на глубинные причины артрита. Подробнее об их применении при суставных патологиях см. здесь.

В профилактике и лечении артрита будут полезны натуральные хондропротекторы (защитники хряща):

  • Одуванчик П, который воздействует на факторы роста и восстановления хрящевой ткани.
  • Дигидрокверцетин Плюс, способствующий оздоровлению сосудов, а значит, улучшению питания и метаболизма в суставах.
  • Апитонус П – натуральный витаминно-минеральный комплекс для здоровья суставов, содержит в составе своих компонентов-пчелопродуктов также аминокислоты, гормональные и противовоспалительные компоненты.

Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal

О том, как избежать болей в суставах, никто не задумывается – гром-то не грянул, зачем ставить громоотвод. Между тем от артралгии – так называется этот вид боли – страдают половина людей старше сорока лет и 90 % тех, кому больше семидесяти. Так что профилактика боли суставов – то, о чем стоит подумать, даже если вы…

Читать далее
Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal

Состояние человека, слаженность работы органов его тела во многом определяются  гормональным балансом. Восстановление хряща также подчинено влиянию вездесущих регуляторов жизни.

Без нормализации гормонального фона полноценная регенерация сустава невозможна.

За какие нити дёргает невидимый кукловод – эндокринная система, воздействуя на хрящевую ткань?     Тестостерон   Этот гормон вырабатывается половыми железами и корой надпочечников, как в…

Читать далее
Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal

Трещина в кости – достаточно распространённая травма. Она не несёт угрозу жизни и здоровья человека.

Однако при неправильном лечении или несоблюдении рекомендаций врача может стать причиной перелома в будущем.

Время восстановления целостности кости зависит от возраста пациента и общего состояния его здоровья. Чем старше человек, тем дольше формируется костная мозоль. Как ускорить этот процесс?

Читать далее
О ЗАБОЛЕВАНИЯХ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal

Солнечный свет для человека – не только источник хорошего настроения, радости и счастья.

При его попадании на сетчатку глаза и кожу в организме запускается большое количество физиологических процессов, например, синтез кальциферола.

Читайте также:  Пролапс митрального клапана: армия и спорт

Для чего нужен витамин Д, помимо улучшения всасывания кальция? Как компенсировать его дефицит, если пребывание под ультрафиолетовыми лучами солнца нежелательно для человека?   Для…

Читать далее

В германии диклофенак продолжают назначать, несмотря на новые противопоказания

Растущую обеспокоенность в связи с продолжающимся применением диклофенака у пациентов с высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы поддержали немецкие ученые, опубликовавшие результаты исследования в «Journal of Internal Medicine».

В Германии предупреждение «красной руки» (Rote-Hand-Brief) для работников здравоохранения о недопустимости назначения препарата отдельным группам пациентов Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) опубликовал еще 6 лет тому назад.

Предупреждение 6-летней давности

Согласно «Rote-Hand-Brief» (2013 г.) преимущества диклофенака в целом перевешивают риски. Однако имеющиеся данные свидетельствуют о том, что диклофенак связан с повышенным риском артериальных тромботических осложнений, сопоставимым с таковым у селективных ингибиторов ЦОГ-2.

Диклофенак противопоказан пациентам с:

  • сердечной недостаточностью (стадии II–IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association — NYHA);
  • ишемической болезнью сердца;
  • заболеванием периферических артерий;
  • цереброваскулярным заболеванием.
  • Только после тщательного рассмотрения случая лечение диклофенаком можно начинать у пациентов с существенно повышенным сердечно-сосудистым риском (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
  • Всем пациентам следует назначать самую низкую эффективную дозу минимальным курсом, с контролем симптомов на протяжении терапии.
  • Предупреждения будто бы не было

К такому выводу пришли исследователи из Института исследований и эпидемиологии  им. Лейбница (Leibniz-Instituts für Präventionsforschung und Epidemiologie – BIPS). Результаты исследования недавно были опубликованы в «Journal of Internal Medicine»*.

Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal
Уменьшение потребления диклофенака по данным медицинских страховых компаний, наряду с неизменной долей среди пациентов, у которых сердечно-сосудистый риск повышен (2011–2014 гг.)*

На основе данных медицинского страхования команда BIPS проверила количество назначений диклофенака до и после публикации «Rote-Hand-Brief» в 2013 г. Так, хотя в 2014 г. по сравнению с 2011 г.

первое назначение диклофенака для системного применения было сделано гораздо меньшему количеству пациентов (стандартизированный по возрасту показатель на 29% ниже среди женщин и на 26% — среди мужчин), доля среди них тех, у кого отмечают новые противопоказания (см. выше), не изменилась (12% — в 2011 г. и 11,8% — в 2014 г.).

«Мы планируем дальнейший анализ с использованием более новых данных, но не ожидаем, что что-либо изменится в поведении назначающих без дальнейших действий.

Следует думать, что такая тактика привела к сердечным приступам и инсультам, которых можно было избежать, поскольку есть более безопасные альтернативы диклофенаку», — отметила профессор Ульрике Хауг (Ulrike Haug), одна из авторов исследования.

Недавно сообщали о смене статуса препаратов диклофенака в формах таблеток и капсул с безрецептурного на рецептурный в Скандинавских странах. Данное лекарственное средство вызывает нарекания и в связи с неблагоприятным экологическим влиянием.

По материалам www.bips-institut.de; onlinelibrary.wiley.com

*Scholle O., Kollhorst B., Haug U. Are prescribers not aware of cardiovascular contraindications for diclofenac? A claims data analysis. Journal of Internal Medicine. 2019 (Epub 2019 Nov 11th).

Большое проспективное открытое многоцентровое исследование по сравнению безопасности применения ацеклофенака и диклофенака у пациентов с ревматическими заболеваниями

Введение

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) широко используются при ряде заболеваний опорно–двигательного аппарата, и их эффективность уже достаточно хорошо изучена. Однако развитие побочных реакций, в частности, со стороны верхних отделов желудочно–кишечного тракта, часто приводят к отмене терапии.

У пациентов с повышенным риском (пожилые люди и пациенты с желудочно–кишечными заболеваниями в анамнезе) могут развиваться более серьезные побочные явления, такие как пептические язвы и их осложнения [1]. Иногда встречаются и побочные реакции со стороны печени и почек [2].

Очевидно, что существует потребность в препаратах с лучшим профилем побочных реакций.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) широко используются при ряде заболеваний опорно–двигательного аппарата, и их эффективность уже достаточно хорошо изучена. Однако развитие побочных реакций, в частности, со стороны верхних отделов желудочно–кишечного тракта, часто приводят к отмене терапии. У пациентов с повышенным риском (пожилые люди и пациенты с желудочно–кишечными заболеваниями в анамнезе) могут развиваться более серьезные побочные явления, такие как пептические язвы и их осложнения [1]. Иногда встречаются и побочные реакции со стороны печени и почек [2].

Очевидно, что существует потребность в препаратах с лучшим профилем побочных реакций.

После перорального приема ацеклофенак, новое производное фенилуксусной кислоты ([2–(2’,6’–дихлорофениламино) фенил] ацетооксиуксусная кислота), быстро и хорошо абсорбируется. Время полужизни препарата составляет 4 часа [3].

Его эффективность, как действенного НПВП в терапии остеоартритов, ревматоидных артритов и анкилозирующих спондилитов, была доказана многими клиническими испытаниями, проводившими сравнение с кетопрофеном [4], индометацином [5,6], диклофенаком [7–10], напроксеном [11,12], пироксикамом [13] и теноксикамом [14]. Доклинические исследования на животных позволили предположить, что ацеклофенак в меньшей степени способен вызывать повреждения желудочного–кишечного тракта, чем диклофенак или другие НПВП [15–17]. У грызунов ульцерогенная активность ацеклофенака оказалась менее выраженной, чем у напроксена, диклофенака или индометацина [16].

Рандомизированные двойные слепые исследования у пациентов с остеоартритом предположили, что ацеклофенак реже вызывает побочные эффекты со стороны желудка и кишечника, а также отмену терапии, чем сравнивавшиеся НПВП [8,18]. Мета–анализ 13 испытаний III фазы [19], включивший 3574 пациентов, сравнивал ацеклофенак с другими НПВП.

Частота развития побочных эффектов, желудочно–кишечных осложнений и отмены терапии на фоне приема ацеклофенака была значимо ниже (p 300 мкмоль/л), беременность или планируемая беременность, побочные явления в анамнезе (например, приступы бронхиальной астмы, острый ринит или крапивница) или гиперчувствительность к НПВП или ацетилсалициловой кислоте, а также предшествующая терапия (за исключением ибупрофена) в течение 30 дней до первого визита.

Исследуемые препараты, стратификация и методы оценки

До включения в исследование по выбору лечащего врача пациентам назначался ацеклофенак 100 мг дважды в день или диклофенак 75 мг дважды в день.

Протокол исследования рекомендовал придерживаться соотношения пациентов, получающих ацеклофенак или диклофенак, равным 3:1 соответственно, для того чтобы с большей точностью выявить необычные побочные эффекты от приема ацеклофенака.

Период лечения продолжался 12 месяцев, и в это время был разрешен прием сопутствующих медикаментов.

По каждому пациенту была получена и зафиксирована исходная информация (анамнез заболевания, состояние почек, курение и употребление алкоголя).

Побочные эффекты регистрировались в специальных формах во время плановых визитов к лечащему врачу на 1, 6 и 12–м месяцах исследования.

Наблюдение за развитием побочных реакций продолжалось еще на протяжении 30 дней после приема последней в исследовании дозы препарата.

Критерии оценки

Первичным исходом исследования была безопасность лечения, оценивавшаяся по частоте развития побочных реакций, отмены терапии вследствие развития побочных реакций, частоте наступления тяжелых побочных эффектов или смерти.

В подгруппах безопасность препаратов также оценивалась в зависимости от пола, возраста, расовой принадлежности и других клинически значимых характеристик пациентов (например, характер и тяжесть заболевания, употребления табака и алкоголя).

Данные по всем пациентам, получавшим исследуемые препараты, были включены в анализ безопасности терапии. Побочные эффекты регистрировались по системам организма в соответствии с кодовыми знаками для Толкового словаря терминов побочных реакций (COSTART).

  • Побочные реакции оценивались пациентами, как легкие, умеренные или тяжелые, а лечащим врачом – как несвязанные с препаратом, возможно связанные с приемом препарата или связанные с препаратом.
  • Тяжелыми побочные реакции считались при наличии следующего: летальный исход, госпитализация или продление госпитализации, другие угрожающие жизни состояния, постоянная инвалидизация, передозировка, рак или врожденные нарушения.
  • Отмена препарата проводилась при следующих условиях: побочные реакции, недостаточный терапевтический эффект, отклонение от протокола исследования, некомплаентность, невозможность наблюдения за пациентом или другие причины, в том числе и недоступность информации.
  • Статистический анализ
  • Статистические методы анализа были применены для сравнения демографических показателей, продолжительности приема исследуемых препаратов, частоты возникновения всех побочных эффектов, тяжелых побочных реакций и смерти в обеих группах.

Категориальные (непараметрические) характеристики, такие как пол и раса, сравнивались с использованием c2 – теста. Непрерывные параметры обеих групп сравнивались при помощи вариантного анализа (ANOVA).

Читайте также:  Экстрасистолия после еды: причины и способы избавиться

Сравнение частоты развития побочных эффектов, связанных с препаратами, и тяжелых побочных реакций в каждой группе проводилось с использованием точного теста Фишера. Сравнение числа пациентов, выбывших из исследования досрочно, проводилось при помощи c2 – теста.

Результаты

Характеристики пациентов

В исследование 1078 врачами было включено 10142 пациента. Среди них ацеклофенак получали 7890 пациентов, диклофенак – 2252 пациента, что соответствует соотношению 3,5:1. Кроме того, 159 пациентов получали неспецифическую терапию.

Большинство пациентов были в возрасте і 50 лет (73,9%), европеоидной расы (88,1%) и страдали остеоартритом (91,4%). Большинство пациентов были женщины (59,9%), кроме пациентов с анкилозирующим спондилитом, где доминировали мужчины (76,6%). Большая часть пациентов страдала артритом более 1 года (76,1%), а 28,1% пациентов имели длительность заболевания более 5 лет.

В целом между двумя группами не было различий по демографическим характеристикам, которые включали в себя пол, возраст, расу и вид заболевания (табл. 1).

Тем не менее у пациентов, получавших ацеклофенак, длительность заболевания была значимо больше (p=0,019).

Более того, значительно большее число пациентов, получавших ацеклофенак, имели тяжелые клинические проявления артрита (15,1%) по сравнению с получавшими диклофенак (12,1%).

Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal Около 20% всей популяции пациентов страдали или имели в анамнезе желудочно–кишечные заболевания. По этому показателю значимых различий между группами установлено не было, хотя диспепсия в анамнезе чаще встречалась в группе ацеклофенака (p=0,025; табл. 1).

Анализ безопасности

12–месячный период терапии закончили 27,9% пациентов, получавших ацеклофенак, и 27,0% получавших диклофенак. Средняя продолжительность приема лекарств в обеих группах была примерно одинакова: 168,1 дней для ацеклофенака и 170,0 дней для диклофенака.

Побочные эффекты

Оба препарата переносились хорошо, и большинство побочных реакций носили легкий или умеренный характер. Пациенты, получавшие ацеклофенак, сообщили о меньшем числе побочных реакций (22,4%) по сравнению с диклофенаком (27,1%) (p

Диклофенак: новые данные об опасности обезболивающего средства

Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal

Употребление диклофенака более 7 дней в месяц увеличивает частоту возникновения инсульта и инфаркта миокарда. Результаты, опубликованные в «Британском медицинском журнале», подтверждают опасения, высказанные Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

Почему диклофенак опасен?

Диклофенак–распространенное нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), разработанное в 1960-х годах. Согласно исследованиям, 1/5 женщин и почти 1/3 мужчин принимают анальгетики дольше 4 дней. Злоупотребление обезболивающими средствами приводит к желудочно-кишечному кровотечению и повреждению почек.

Осенью 2004 года стало известно, что препарат со сходным механизмом действия (рефекоксиб) привел к росту сердечных приступов.

Диклофенак вместе с другими НПВП также подозревается в повышении риска образования тромбов.

Период полувыведения лекарства очень короткий – от 1 до 2 часов. Длительное облегчение боли требует относительно высоких дозировок, что приводит к выраженной блокаде ферментов ЦОГ. Поэтому диклофенакувеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний аналогично рофекоксибу.

Эпидемиологические исследования уже показали, что диклофенакболее опасен для сосудов и сердца, чем другие НПВП. Поэтому ЕМА давно призывает ограничить использование диклофенака.

Отпуск препарата по рецепту поможет существенно снизить количество инфарктов миокарда и инсультов. В 2020 году Россия также намеревается ограничить продажу обезболивающих средств.

Вред окончательно доказан?

В 2017 году было проведено датское исследование, которое поставило точку в степени вреда обезболивающего средства. В Дании диклофенаквсегда выписывался по рецепту. Исследователи были уверены, что обезболивающие препараты принимали только люди, получившие рецепт.

Ученые сравнивали потребителейдиклофенака и других НПВП, а также людей, которым не требовались обезболивающие препараты. Они оценили количество тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в последующие 30 дней. За период с января 1996 года по декабрь 2016 года было проведено 252 клинических исследования.

Во всех оценках диклофенак при приеме в первые 30 дней был более опасным, чем парацетамол или другие анальгетики.

Мерцательная аритмия, ишемический инсульт, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда – основные последствия медикамента.

Клинические последствия были на 50% более частыми среди потребителей диклофенака. По сравнению с парацетамолом или ибупрофен риск был на 40-50% выше.

Диклофенак также не был хорош при желудочно-кишечных осложнениях. Риск верхних желудочно-кишечных кровотечений был в 4,5 раза выше в первые 30 дней, чем у тех, кто не принимал НПВП.

Также риск был в 2,5 раза выше после терапии с ибупрофеном или парацетамолом. Кровотечение происходило так же часто, как и после лечения напроксеном, что обычно объясняется худшей желудочно-кишечной переносимостью.

Цифры подтверждают оценку EMA, которая уже призвала к ограничению продажидиклофенака в июне 2013 года. Однако для отдельного потребителя риск остается неопределяемым. Абсолютный риск развития фибрилляции предсердий или сердечной недостаточности после приема диклофенака составляет 1%.

Прием диклофенака в первую неделю приносит наибольший вред?

Голландские ученые пришли к выводу, что риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличивается уже в первую неделю применения. Поэтому даже краткосрочный рецепт нельзяклассифицировать как «безвредный».

Вероятность умереть от сердечного приступа в первую неделю составляет 5-7%. Риск увеличивается с продолжительностью применения и дозы медикамент.

По словам ученых, врачи должны информировать своих пациентов об этом; в отдельных случаях риск может повлиять на решение о лечении. Наибольший вред, как считают ученые, лекарственный препарат приносит при применении более 4-8 дней за месяц.

При любой хронической боли, которая продолжается более 7 дней, необходимо обращаться за медицинской консультацией. Самолечением заниматься категорически запрещено, поскольку оно приводит к непредсказуемым последствиям.

Специалисты призвали [к полному запрету диклофенака]

Двое специалистов в области клинической фармакологии из Великобритании и Канады призвали повсеместно изъять из продажи и исключить из национальных списков жизненно-важных лекарственных препаратов распространенное обезболивающее диклофенак. Анализ показал, что, несмотря на опасные побочные эффекты, препарат сохраняет свою популярность в большинстве стран мира.

Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal

Изображение с сайта pharm-market.ru /

Двое специалистов в области клинической фармакологии из Великобритании и Канады призвали повсеместно изъять из продажи и исключить из национальных списков жизненно-важных лекарственных препаратов распространенное обезболивающее диклофенак — анальгетик из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Как указывают в своей работе, опубликованной в журнале PLOS Medicine, Патришия МакГеттиген (Patricia McGettigan) из британской Школы медицины и стоматологии Barts and The London и Дэвид Хенри (David Henry) из Торонтского университета, еще в 2006 году было доказано, что диклофенак, так же, как и запрещенный в 2004 году препарат Vioxx, примерно на 40 процентов повышает риск инфарктов и других сердечно-сосудистых заболеваний при длительном приеме.

Тем не менее, проведенный авторами анализ показал, что диклофенак, несмотря на наличие менее опасного аналога, напроксена, продолжает оставаться наиболее часто назначаемым противовоспалительным нестероидным препаратом в 15 странах мира, а также остается включенным в национальные списки лекарственных средств первой необходимости еще в 74 странах мира. Причем диклофенак применяется с одинаковой частотой как в наиболее развитых, так и в беднейших государствах планеты.

При этом напроксен включен в национальные списки жизненно-важных препаратов только 27 стран, и занимает, в отличие от диклофенака, входящего в первую тройку самых популярных лекарств, только 10 процентов рынка. Анализ показал, что уровень продаж и частота назначений диклофенака (во всяком случае, в Великобритании и Канаде) в среднем в три раза выше, чем у напроксена.

Результаты исследования доказывают, что информация о рисках, связанных с диклофенаком, так и не дошла до практикующих клиницистов, делают вывод МакГеттиген и Хенри.

«Имея ввиду существование более безопасных альтернатив, диклофенак должен быть исключен из национальных перечней жизненно-важных препаратов.

Кроме того, существуют достаточные основания для отзыва диклофенака с мировых рынков», — считают авторы исследования.

Между тем, как отметил в интервью The Daily Telegraph представитель британского лекарственного регулятора Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), для большинства пациентов обезболивающий эффект диклофенака перевешивает риск побочных эффектов. По его словам, MHRA рекомендует применять этот препарат короткими курсами и максимально возможными низкими дозами.

В России диклофенак продается без рецепта под торговыми наименованиями Вольтарен, Диклак, Ортофен и другими.

Читайте также:  Таблетки и другие лекарства от тахикардии: что принимать при учащенном сердцебиении

Диклофенак может быть опасным для сердца — ученые — BBC News Україна

Чем опасен «Диклофенак» - данные british medical journal

Решение о том, принимать ли обезболивающие, должны делать сами пациенты, говорят ученые

Два популярных обезболивающих средства, ибупрофен и диклофенак, могут несколько повышать риск возникновения проблем с сердцем, если принимать их большими дозами в течение длительного времени, говорят исследователи.

Часто эти лекарства, которые помогают бороться с воспалениями, принимают люди с тяжелым артритом, чтобы испытывать меньше неудобств в повседневной жизни.

По словам исследователей, некоторые пациенты оценивают такой риск как приемлемый.

Опубликованное в медицинском журнале Lancet исследование свидетельствует о том, что риск от приема этих средств возрастает для курильщиков и людей с лишним весом.

О существовании такого риска сообщали и ранее, однако исследователи из Оксфордского университета проанализировали этот вопрос с беспрецедентной тщательностью, чтобы предоставить пациентам больше информации для сознательного выбора.

Команда ученых изучила более 353 тысяч медицинских историй из 639 отдельных клинических исследований, чтобы определить влияние на организм нестероидных противовоспалительных препаратов.

Они сосредоточили внимание лишь на случаях, когда пациентам выдавали рецепты на большие дозы обезболивающих — 150 мг диклофенака или 2400 мг ибупрофена в день.

Исследователи обнаружили, что на каждые 1000 человек, принимавших лекарства, количество сердечных приступов выросло на три случая ежегодно, сердечной недостаточности — на четыре, а летальных случаев увеличилось на один — все из-за употребления обезболивающих.

В абсолютных цифрах количество сердечных приступов на 1000 человек в год выросло с восьми (обычный показатель) до 11 для людей, принимавших эти лекарства.

«Три случая на тысячу в год кажется невысоким риском, но вывод должны делать сами пациенты», — сказал глава исследователей профессор Колин Байгент.

Он добавил: «Поэтому если вы пациент, то идите к врачу, сядьте и поговорите с ним об этом». Именно пациент, по словам профессора Байгнета, должен решить, приемлем ли для него такой риск.

Людям, принимающим эти лекарства временно, например против головной боли, беспокоиться не стоит, добавляет ученый.

При этом он добавил, что те, кто уже находится в группе риска из-за проблем с сердцем, принимая большие дозы этих лекарств, еще больше повышают свой риск заболеть.

Высокое давление, холестерин и курение — среди главных факторов сердечных проблем.

Диклофенак в фокусе сердечно-сосудистой безопасности

Сердечно-Сосудистый риск нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), отличных от аспирина, часто становится предметом дискуссий. Все мы помним скандальную историю с рофекоксибом, который был выведен с фармацевтического рынка в связи с высоким тромбоэмболическим риском. 

А как дела обстоят с безопасностью других НПВП? К примеру, диклофенак. традиционный НПВП, сердечно-сосудистая безопасность которого никогда не сравнивалась с другими НПВП в рандомизированных контролируемых исследованиях.

Исследователи из Дании определили кардиоваскулярный риск, ассоциированный с приемом диклофенака, по сравнению с другими НПВП, парацетамолом и отсутствием терапии как таковой. 

Дизайн исследования

  • Исследователи проанализировали данные датских национальных регистров (1996-2016), в которые вошли 252 национальных когортных исследования. 
  • В анализ были включены взрослые лица без злокачественных новообразований, шизофрении, деменции, сердечно-сосудистых, почечных и печеночных патологий, а также не имеющие указания на язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. 
  • В исследование были включены 1 370 832 пациентов, начавших прием диклофенака, 3 878 454, начавших прием ибупрофена, 291 490, начавших прием напроксена, 764 78, начавших прием парацетамола, и 1 303 209 индивидуумов, не получающих анальгетиков и составивших группу контроля. 
  • Основной конечной точкой исследования являлась частота серьезных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после инициации терапии. 

Результаты

  • Частота нежелательных сердечно-сосудистых событий у пациентов, начавших прием диклофенака, была выше на 50%, по сравнению с теми, кто не начал прием анальгетиков (относительный риск, 1,5, 95% CI, 1,4-1,7), на 20% выше, по сравнению с парацетамолом и ибупрофеном (1.2, 95% CI, 1,1-1,3) и на 30% выше, по сравнению с напроксеном (1.3, 95% CI, 1,1-1,5).
  • Отмечено, что риск развития основных сердечно-сосудистых событий был выше на фоне диклофенака, по сравнению с отсутствием терапии: фибрилляция предсердий/мерцание, 1,2 (95% CI, 1,1-1,4), ишемический инсульт, 1,6 (95% CI, 1,3-2,0), сердечная недостаточность, 1,7 (95% CI, 1,4-2,0), инфаркт миокарда, 1,9 (95% CI, 1,6-2,2), сердечная смерть, 1,7 (95% CI, 1,4-2,1). Важно отметить, что повышение сердечно-сосудистого риска было продемонстрировано и для низких доз диклофенака. 
  • Инициация терапии диклофенаком была сопряжена с повышением риска кровотечении из верхних отделов ЖКТ. Риск возрастал примерно в 4,5 раза, по сравнению с теми, у кого никакая терапия не назначалась, в 2,5 раза, по сравнению с ибупрофеном и парацетамолом и была аналогичной с напроксеном. 

Заключение

Терапия диклофенаком ассоциирована с повышением сердечно-сосудистого риска, по сравнению с применением парацетамола и традиционных НПВП. 

Источник: Morten Schmidt, Henrik Toft Sørensen, Lars Pedersen. BMJ 2018;362:k3426. 

Опасность диклофенака

2674

Один из самых популярных обезболивающих и противовоспалительных препаратов — диклофенак — опасен и нередко становится причиной инфарктов и инсультов, увеличивая сердечно-сосудистый риск на 50%. Диклофенак натрия относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Они широко назначаются при артрите, воспалительных процессах и болевом синдроме различного происхождения. По статистике Национальных институтов здравоохранения США, только в Америке 30 миллионов человек ежегодно принимают НПВС. Но желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые побочные эффекты этих популярных препаратов внушают все большие опасения врачам. Однако по этическим соображениям некоторые риски нельзя изучить в клинических испытаниях: их приходится узнавать в ходе многолетнего мониторинга и сообщений реальных пациентов — наших с вами.

  • Европейское общество кардиологии проводило анализ последствий длительного приема НПВС, и рекомендовало воздерживаться от этих препаратов лицам с заболеваниями сердца и сосудов.
  • Приняв во внимание ключевые факторы риска, они установили, что в течение месяца приема диклофенака риск сердечно-сосудистых событий возрастает в 1,5 раза по сравнению с контролем и почти на 20% по сравнению с такими препаратами, как ибупрофен и парацетамол.
  • Среди возможных последствий лечения ученые называют аритмию, ишемический инсульт, сердечную недостаточность и инфаркт миокарда.

Несмотря на предупреждения врачей и рецептурный статус диклофенака, миллионы бабушек и дедушек бесконтрольно принимают такие препараты, как Доларен, Диклоберл или Олфен. Диклофенак натрия и его комбинации остаются самыми ходовыми нестероидными противовоспалительными средствами в аптечном ассортименте. Недавно на страницах «Британского медицинского журнала» сотрудники Орхусского университета (Дания) рассказали, какова реальная цена такого эффективного и доступного обезболивания. Новый анализ включал 252 исследования с участием в общей сложности 6,3 миллиона датчан (средний возраст 46-56 лет), лечившихся обезболивающими препаратами в промежутке между 1996 и 2016 годом. Исследователи сравнивали сердечно-сосудистый риск при лечении ибупрофеном, напроксеном, парацетамолом и диклофенаком натрия.

Ситуация оказалась еще более серьезной, если изначально риск инфаркта и инсульта был повышен. У таких больных продолжительный прием диклофенака нередко заканчивался фатальными осложнениями.

Кроме того, диклофенак натрия увеличивает вероятность желудочно-кишечного кровотечения в 4,5 раза по сравнению с контролем и почти в 2,5 раза по сравнению с приемом парацетамола или ибупрофена.

Хотя исследование было обсервационным и не доказывает причинно-следственную связь между приемом лекарства и развитием осложнений, результаты его вполне укладываются в современные представления о токсичности диклофенака и других НПВС.

«Лечение боли и воспаления нестероидными противовоспалительными препаратами может подойти некоторым пациентам и улучшить качество их жизни, несмотря на все потенциальные побочные эффекты. По прежде чем назначать диклофенак, следует взвесить сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные риски перед остальными НПВС», — считают ученые.

Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector